Ошибка датчика показатели глюкозы недоступны повторите сканирование через 10 мин
Никто не застрахован от неудачной установки сенсора, или выхода его из тела, по причине механического воздействия.
СЕНСОР, это:
-механика в момент установки,
-электроника в использовании,
-инородное тело, в теле на 14 дней, на работу которого влияет организм: мышцы, болезнь, лекарства, подкожно-жировой слой, сосуды, вены, обезвоживание, аллергия.
КАК ПРОВЕРИТЬ встал ли в сенсор в тело?
С помощью, приложения Glimp, на телефоне Андройд с функцией NFC. Это можно сделать, спустя 5-10 минут после установки. Приложение может показать не верные данные, но главное что бы не было 0,1-0,2 ммоль. Если приложение выдаёт 0,1 ммоль или очень низкий 1,8, а по глюкометру он гораздо выше. То датчик или частично, или полностью лежит на теле, но не в теле. То есть, канюля сенсора не прошла через дерму к подкожно-жировому слою!
УСТАНОВКА:
Я всегда делаю небольшую складку на коже. Одновременно крепко держу руку с обратной стороны, тому кому ставлю. Что б был упор. Большим и указательным пальцем делаю складку. Чаще, это моя дочка. Ставим с 2х лет, сейчас ей 6,5 лет. Первоначальный вес 10 кг, сейчас 22,5. За 4,5 года более 100 сенсоров, ни одной потери сенсора. Тем кому я ставила, или отправила за это время счет далеко за тысячи.
ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ,
помогла мне сделать выводы, на основе многочисленных случаев. Какие могут быть причины. Какие приборы совместимы. Как спасти Сенсоры.
СИЛЬНО ЗАНИЖАЕТ СПУСТЯ НЕСКОЛЬКО ДНЕЙ:
Если резкое занижение началось не в первый день установки.
Ридер долго пишет, подождите 10 минут, или LO, но по глюкометру у вас снова норма или около 10 ммоль/л — значит: Могли случайно задеть по касательной и он вышел. Как бы визуально хорошо сенсор не был бы приклеен.
ПЕРЕКИСЬ:
Вариант с перекисью. Как бы он не был проверен с Dexcom, у FreeStyle Libre порой приводит к сильному занижению или же выходу из строя сенсора. Его стали применять сравнительно недавно с Либра, после одной инструкции с Телеграмм, я вижу отзывы противоречивые (можете закидать меня тапками).
Я так никогда не делала и не собираюсь экспериментировать.
СТОИТ ЛИ СТАВИТЬ СЕНСОР ЗАРАНЕЕ?
Всегда ставлю и активирую сенсор сразу. За долгие годы мониторинга сахаров при помощи FreeStyle Libre, я мерила сахар крови глюкометром и в момент установки сенсора, и через час, и на низких и высоких сахарах — как правило, сенсор показывает те же показания, что и глюкометр. Если информация и разница, я просто жду 5-10 минут и снова смеряю показания глюкометра и сенсора. И каждый раз, показания практически идентичны.
КАЛИБРОВКИ:
Если вы калибруете через приложение xDrip , изучите инструкции по калибровке.
Не стоит их делать сразу после установки.
Не делайте их на активном инсулине, физ нагрузке и еде.
Тут найти истину вам поможет или ридер или родное приложение Эбботт.
Если вы переборщили с калибровками. Их всегда можно удалить полностью или выборочно.
Я Либра 2 совсем не калибрую.
Либра 1 у меня была 1 калибровка, месяца в три. Да да. Именно так . Ставила новый сенсор, без стоп и старт. И данные шли отличные.
При условии нашего далеко не идеального диабета и скачков. У меня совпадение с глюкометром в 90% замеров. Остальные 10% , это на скачке сахара, и все нормализуется спустя 10 минут.
ПРИЧИНЫ ЗАНИЖЕНИЯ не связанные с выходом датчика из тела:
-Если сильно приклеили сверху пластырь.
-Спали на сенсоре.
-Замер на пике инсулина, физ нагрузки, еде. Перемерьте, через 10 минут.
ФИЗИОТЕРАПИЯ
Ни в коем случае не использовать электро и магнитные приборы в области сенсора.
Дарсонваль убьёт сенсор.
Если плановое МРТ, делайте на смене сенсора или планируйте переустановку.
АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ МЕСТА:
Они индивидуальны.
Там где есть подкожно жировой слой (где можно ущипнуть, а лучше ещё и закрепить пластырем). Можно ставить.
Это может быть бедро, ягодица, живот, складка под талией.
Учитывайте одежду, которую носите.
Самым оптимальным местом, остаются руки! Исключение — если у вас они ну очень худые , хотя если я ставила ребёнку 10 кг вес, думаю это только для детей до года как правило. Исключение спортсмены, руки — одни мышцы.
С аллергией стоит бороться слоем другого пластыря, спец спреем и препаратами.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА:
Сверху MiaoMiao или BluCon, повышают риски задеть сенсор .
Лучше, что б помогли поставить, или не сгибайте руку в момент установки. Причины загиба или выхода датчика из тела: Спорт, активные движения и очень, очень много факторов!
ПРИЗНАКИ .
1. Если сенсор пишет долго про 10 минут.
2. Если показывает долго LO
3. Сильно занижает показания
4. Телефон выдаёт СК 0,2
5. знак тут уже только телефон спасёт ситуацию.
6. Ридер после старта идет на 2й и более круг по 60 минут.
ПЕРЕУСТАНОВКА
1. сохраняем б/у устройство от сенсора
2. Не боимся снять сенсор
3. Пробуем поставить его в ту же ранку, если она ещё не затянулась.
4. Следуем инструкции, ставим в новое место. Фиксируем сверху.
Реальный брак бывает 1 из 10,000 и то не уверенна, что его нельзя спасти было.
Скорее мог испортить сенсор, старый телефон или ридер.
ВСЕ СЕНСОРЫ С ОДНОГО ЗАВОДА!
Сроки годности всегда минимум полгода, максимум полтора. На партии для страны Китай, двойная маркировка: дата производства и окончание срока годности.
ЭПИЛОГ:
Я стараюсь спасти каждый сенсор. Для этого и делаю инструкции. Лучше начать с них, чем локти кусать. Всем проще признать виновным другого, чем себя. Но и другие за вашу лень и неосведомленность, брать ответственность на себя не будут. Как говорят, информации везде много. Осталось выделить верную и взять на себя ответственность в ее использовании. Другого не дано. Как и с диабетом в целом.
Источник
Система мониторинга сахара в крови FreeStyle Libre
- В 2020 году в Кыргызстане зарегистрировано более 55 тыс. человек, болеющих диабетом. По прогнозам Международной диабетической федерации, уровень распространенности сахарного диабета в Кыргызстане среди лиц в возрасте 20-79 лет возрастает до 5,8% в 2025 году. Количество больных с сахарным диабетом в мире составляет 422 млн., к 2025 году их число увеличится до 550 млн. человек, а к 2035 году их количество может достигнуть 600 млн. человек. Доктор БОСТИ подготовил для Вас статью об уникальной системе мониторинга концентрации сахара в крови FreeStye Libre® от компании Abbott и расскажет, почему пользователи выбирают данную систему мониторинга.
Пару слов о сахарном диабете
Сахарный диабет – это хроническое заболевание, при котором в крови постоянно держится высокий уровень сахара. Казалось бы – ну и что в этом такого?
Насколько это серьезно
Если вас чаще обычного тянет попить, если вы стали быстро уставать, худеть, замедлилось заживление легких порезов, – надо идти к врачу. С диабетом шутки плохи. У диабетиков в два-четыре раза выше среднего риск ишемической болезни сердца и инсультов. Сахарный диабет – главная причина потери зрения у людей в возрасте от 20 до 74 лет. Он вызывает поражение почек (с необходимостью в диализе и пересадке), а также периферических нервов, что чревато ампутацией стоп. Последнее относится в первую очередь к мужчинам, так как по сравнению с женщинами они в среднем больше времени проводят на ногах и меньше о них думают. У диабетиков выше среднего уровня частота и тяжесть болезней пародонта.
Если все перечисленное вас не пугает, то вот главный аргумент. Диабет затрудняет эрекцию и снижает чувствительность полового члена. Иногда это приводит к необратимой импотенции. Среди диабетиков старше 50 лет ее распространенность достигает 50-60%. Однако все эти многочисленные осложнения можно предупредить.
Самое важное, что следует знать о диабете
Вероятность заболеть сахарным диабетом первого типа очень низка. Если этого не случилось в детстве, то, скорее всего, уже и не произойдет.
Тем не менее, поджелудочную железу нужно поберечь. Для этого стоит отказаться от фастфуда и курения, и стараться есть побольше овощей. Диабет 2 и 3 типа – это не только наследственность, но и образ жизни. Даже люди, оба родителя которых страдали сахарным диабетом, могут не заболеть, если будут активно двигаться, есть много растительной пищи и мало вредных десертов. Лучшая профилактика диабета – здоровый образ жизни!
Доказано: если регулярно измерять уровень глюкозы и принимать назначенные препараты, количество сахара в крови можно успешно контролировать, и жить полной жизнью.
Система мониторинга концентрации сахара в крови FreeStyle Libre® от компании Abbott
Фристайл Либре — система флеш-мониторинга глюкозы, предназначенная для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, которые имеют по крайней мере 2-х летний опыт самостоятельного управления диабетом.
Теперь для измерения сахара не нужны ланцеты и тест-полоски, а также получение образца капли крови.
При помощи Фристайл Либре вы можете измерить свой сахар крови без прокола пальца, поскольку сканирование датчика для получения значений глюкозы не требует ланцета.
Контроль с помощью глюкометра необходим в следующих ситуациях:
- во время быстро меняющихся уровней глюкозы,
- гипогликемия;
- симптомы не совпадают с данными ридера.
Что отличает Flash мониторинг глюкозы от других систем?
В отличие от традиционного измерения глюкозы, которое позволяет получить единичное показание, мониторинг с помощью системы FreeStyle Libre дает целостную картину об изменении уровня глюкозы днем и ночью. Благодаря этому пациенты и их врачи могут лучше контролировать сахарный диабет.
Элементы системы FreeStyle Libre
Тонкий гибкий стерильный волосок (длиной 5 мм) вводится неглубоко под кожу. Датчик, устанавливаемый на заднюю поверхность плеча на 14 дней, автоматически измеряет уровень глюкозы днем и ночью. Для снятия показаний поднесите сканер FreeStyle Libre и проведите его над датчиком. Измерение глюкозы можно проводить безболезненным сканированием за одну секунду даже через одежду.
Датчик
Датчик FreeStyle Libre автоматически измеряет уровень глюкозы днем и ночью и систематически сохраняет показания. Датчик обновляет результаты до одного раза в минуту и сохраняет показания до 8 часов с периодичностью каждые 15 минут. Датчик устанавливается максимум на 14 дней.
Сканер
Сканер FreeStyle Libre выводит на экран данные об уровне глюкозы, собранные датчиком. Простое сканирование за одну секунду позволяет получить текущий уровень глюкозы, данные за последние 8 часов и общую тенденцию уровня глюкозы, показанную стрелкой (повышение, понижение или небольшие изменения). Сканер сохраняет данные максимум за 90 дней.
Почему пользователи выбирают систему мониторинга FreeStyle Libre?
Удобно
Небольшой датчик автоматически измеряет и непрерывно фиксирует показания глюкозы днём и ночью. Для полного гликемического изображения, необходимо сканировать данные каждые 8 часов (если ночью ваш сон длится 10 часов, то после сканирования на графике отразится только последние 8 часов и будет двухчасовой разрыв кривой, т.к. память датчика рассчитана только на 8 часов).
Жить легко и свободно
Купаться, принимать душ или заниматься физическими упражнениями — датчик Фристайл Либре водостойкий и остается на теле во время купания, душа, плавания или тренировки.
Датчик водонепроницаемый до 1 метра воды в течение 30 минут.
Источник
Ошибка датчика показатели глюкозы недоступны повторите сканирование через 10 мин
Данную систему разработала крупнейшая фирма Abbott, та самая, которая производит глюкометры FreeStyle и тест-полоски к ним. Все устройство состоит из датчика (ридера, считывателя), который считывает сигналы сенсора и непосредственно сенсора, который крепится на кожу.
Размер жала сенсора не превышает 5 мм, а толщина — 0,35 мм. Предположу, что установка не очень болезненная. Показания передаются на датчик в течении 1 секунды, но только тогда, когда вы его подносите к сенсору. Сахар измеряется каждую минуту и сохраняется в памяти сенсора, против 5 минут Dexcom. На видео ниже вы увидите, как это выглядит.
В приемник встроен монитор, на котором отражается график динамики сахаров со стрелками трендов, т. е. куда сахар движется вверх или вниз. Такая же функция есть и у Dexcom, но в Libre нет звуковых эффектов и график вы увидите, только после считывания.
В случае, если в крови уже началось падение,Libre никак не отреагирует на это, в отличие от Dexcom, который поддерживает непрерывную связь с сенсором и подает тревожные сигналы. Срок службы сенсоров — 18 месяцев. Один сенсор стоит ровно 14 дней, возможности для пролонгации работы нет в отличии от сенсора Dexcom. У нас сенсор стоял максимум 3 недели, мог бы и дольше, но мы сами побоялись.
Работа FreeStyle Libre Flash практически не требует проколов пальца, как говорят реальные пользователи, он вообще не требует калибровки. Но даже тот факт, что волосок сенсора стоит в подкожной клетчатке и замеряет сахар в межклеточной жидкости, не сильно отражается на показателях, которые практически не запаздывают по сравнению с обычным измерением в крови. Видимо работает какой-то алгоритм. Однако при резком изменении динамики глюкозы запаздывание все же имеется, возможно не такое сильное, как у Dexcom.
Прибор может определять в ммоль/л и мг/дл. У продавца нужно сразу уточнять какой именно вам нужен, поскольку внутри прибора единицы измерения не меняются. Кому интересно можете скачать инструкцию на русском языке, как пользоваться устройством. Скачать можно здесь. Данные показателей сахара крови хранятся в устройстве в течении 90 дней.
Интересно, что сенсор может накапливать информацию в течении 8 часов, поэтому поднеся датчик к сенсору на мониторе, отобразятся все предыдущие замеры в виде графика. Таким образом можно ретроспективно анализировать поведение сахаров и где были явные проколы в компенсации.
Еще один немаловажный факт. Этот датчик (ридер, считыватель) включает в себя возможность измерения обычным способом, т. е. тест-полосками по крови. Для него подходят тест-полоски того же производителя, т. е. FreeStyle, которые продаются в любой аптеке или интернет-магазине у нас в стране. Очень удобно тем, что не нужно носить с собой еще и глюкометр, поскольку на очень низких сахарах рекомендуется все же перепроверять глюкометром.
Источник
Как правило, при обнаружении каких либо проблем в работе и эксплуатации сенсоров ФриСтайл Либре — первое на что «грешат» пользователи, это человеку попалась «бракованная партия»! Это самая распространённая фраза, которую покупатели сенсоров пишут продавцам. Всегда одно и тоже: «Мне попалась бракованная партия! Скорее всего и у других такая проблема, да?» Как показывает практика и мой личный опыт — проблема с работой датчика не является такая причина как «бракованная партия». Не ожиданно? Но это факт, и в данной статье я расскажу Вам о самых популярных и самых не популярных проблемах связанных с работой сенсора FreeStyle Libre.
И самое важное, расскажу как исправить проблемы и наладить качественную работу датчика.
Плохо встал в тело — идёт на второй круг 60 минут. Решение: Переустановить сенсор в то же или новое место.
Вышел из тела в процессе эксплуатации — ошибка «Подождите 10 минут». Решение: Переустановить сенсор в то же или новое место. Но есть нюанс, такое же уведомление появляется когда сахар крови резко идёт вверх или резко «падает». Как правило, реально через 5-10-15 минут сахара снова отображаются. А вот если уведомление «Подождите 10 минут» слишком долго высвечивается на экране ридера либо приложения. Значит только переустановка сенсора.
Аллергия — может резко перестать работать. Можно переустановить в новое место. Но, поможет или нет, в каждом индивидуальном случае по разному.
Не сошлись 2 части датчика. Ридер или приложение не может запустить сенсор на 60 минут «прогрева». Можно поправить.
Гормональный сбой. Беременность. Начало менструального цикла, итд. Раз был выявлен сбой у девочки в период первых трёх месяцев менструального цикла, гормоны. Видимо по этому производитель не рекомендует ее беременным. У одной беременной правда сенсор сходил с ума — гормоны.
Высокие лейкоциты. Был и такой случай в моей практике. 3 сенсора сразу уходили в «LO», что само по себе нонсенс. В итоге ребенок попал в больницу, где был выявлен воспалительный процесс в организме, не из за сенсора, не из за аллергии и не из за гипо или гиппер.
Загиб датчика, попали в мышцу (смотрите при снятии). Решение: Устанавливать в другое место, рука опущена вниз, небольшая складка.
Попали в сосуд-кровь (промыть физ раствором)
Прием парацетамола может влиять на показания (возможно и других лекарств).
Был случай. сенсор престал работать совсем после процедуры физиотерапии дарсанваль.
Сенсор не запустится. Не сошлись до конца две части датчика при сборке.
Ошибка которую выдает считывающее устройство при проблеме на фото 1
Если речь о сенсоре который отработал 14 дней, все понятно. Если же раньше срока, пытаемся возродить как птицу феникс, данное развитие событий может быть актуальным , как для либра 1 так и для либра 2.
Причины могут быть разными, в одних случаях просто подождать указанное время, лучше сверить глюкометром. В других нужна переустановка.
Как правило, при переустановке используется б/у пристреливатель датчика.
Сделана переустановка на банан. И спустя минут 10 сахара пошли.
Честно, редкое явление, как понимаю в сенсоре есть датчик температуры, который блокирует его как в очень холодной атмосфере, так и в горячей, скажем в бане. В холоде и ридер может выдать ошибку, ридер сам по себе себе даже не включится. Выход согреть то или другое устройство. У меня данная ошибка появилась в теплом помещении, видимо сам банан так охладил сенсор. Однако я на этом не остановилась
Хорошенько обработав датчик после дочки и банана. Я поставила сенсор на себя. Сначала был небольшой загиб, но и с этим справилась. Пришлось хорошо его потереть что б согреть, данные пошли сначала разнились показания в 1 ммоль, потом хорошо пошли.
Кровь при установке попали в сосуд, промыть физ раствором или тёплой водой.
И так подведем итог. Даже если у вас огромный опыт с либра. Любая из причин возможна. Если у вас не один сенсор, а несколько подряд дают сбой ищите причину у себя, телефон, программы, настройки, антивирусы, игры и тд.
Возможны е проблемы работы сенсора:
В бане может перегреться
В бассейне переохладиться
Задержка на скачках сахара
Пережали пластырем/тейпом/повязкой
Спали на сенсоре, нарушилось кровообращение
Спали на сенсоре и не шёл блютус. Особенно в первые сутки у Либра 2, разрывы связи лучше минимизировать, а ночью это не так то просто.
Старый телефон
Новый телефон
Не совместное приложение с сенсором
Маленький заряд. Телефон будет экономить на датчике NFC
Не идут данные в хдрип из Либра Линк? Скачайте другую версию хдрип более раннюю ССЫЛКА. Более стабильную и поставьте запрет на обновления.
Новый телефон, удалите антивирус!
Не обновляйте телефон до последнего андроида, программы как привило написаны под тот который уже есть, лучше переждать. Иначе могут быть сбои.
Передайте автоматически настройки на телефоны фолловеры.
Время у всех телефонов должно быть одно.
Энергосбережение выберете в настройке телефона приложения по сахарам в приоритете.
У меня дочка когда гостит у бабушки, так там видимо диван мягче и ночью идут разрывы связи, хотя телефон в 2х метрах. Приехала домой и о чудо проблемы нет. А сенсор тот же.
Могут быть толстые стены в квартире.
Прямая линия, как правило говорит, что датчику не от куда взять информацию.
Калибровки: я не делаю ими можно навредить.
Ранее с Либра 1 были телефоны, которые портили сенсоры, возможно и со второй либра такое.
Про партию Россия я не пишу, нет опыта личного, а сплетни и домыслы писать не стану.
Попробуйте сами и сделайте выводы.
Я говорю о Либра 2 и Либра 1 Европа
Личный опыт 6 лет и обратная связь от продаж.
Здесь представлена информация общая для всех поколений Либра.
Либра 1 Европа есть возможность перезапуска. Скоро планирую выпустить статью в журнале о новых возможностях и сбоях в работе поколение Либра два, следите за лентой новостей.
С уважением, Никонорова Екатерина.
Если сенсор показывает сильно не точно показания сахара крови:
Резко вверх потом вниз.
Это явление называют шумом.
Так скажем не звуковой шум, который мы приняли понимать это слово до встречи с диабетом и мониторингом сахара крови.
А визуальную
Мы новички, и понятия не имеем с чего начать нам мониторить сахара нашего ребёнка…
Самый частый вопрос и самая главная делема. Кто то, что то рассказал в больнице, о мониторинге сахара крови, но врачи о мониторинге или не слышали, или же ни чего
Суть этой статьи — показать пользователям сенсоров FreeStyle Libre 2, что если даже сенсор закончил свою работу, не важно, произошло это через 7 дней или через 14, то есть возможность продлить работу сенсора минимум на 8-12 часов и максимум
Сейчас в связи дефицитом на сенсоры и с ростом цен на Либра 1 думаю данная тема очень актуальна.
Плюсом партии Европа является перезапуск как правило в дополнительные 2 недели работы. А так же более надежный пластырь на сенсоре.
И так перезапуск на
Данная статья будет расширяться и публиковаться снова — как только будет пополняться новым контентом
- Manuals
- Brands
- Abbott Manuals
- Blood Glucose Meter
- FreeStyle Libre 2
- User manual
-
Contents
-
Table of Contents
-
Troubleshooting
-
Bookmarks
Quick Links
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021
English
English
Français
Français
Related Manuals for Abbott FreeStyle Libre 2
Summary of Contents for Abbott FreeStyle Libre 2
-
Page 1
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 English English Français Français… -
Page 2
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021… -
Page 3
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ⚌ User’s Manual User’s Manual App Symbols App Symbols App icon Alarms you have turned on are unavailable Direction your glucose is going. See Understanding Your Glucose Readings more information. Scan button Caution Add/edit notes Food note Insulin (Rapid or Long- acting) note Exercise note… -
Page 4: Important Safety Information
Indications for Use The FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (FreeStyle Libre 2 Reader or FreeStyle Libre 2 app used with FreeStyle Libre 2 Sensor) is indicated for measuring interstitial fluid glucose levels in people aged 4 years and older with diabetes mellitus.
-
Page 5
If you have symptoms that do not match your glucose readings, consult your healthcare professional. • If you are using FreeStyle Libre 2 app, you must have access to a blood glucose monitoring system as the App does not provide one. -
Page 6
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • If you are using peripheral devices connected to your phone, such as wireless headphones or a smartwatch, you may receive alarms on only one device or peripheral, not all. • Keep your phone well charged and turned on. Who should not use the System: Who should not use the System: •… -
Page 7
Sensor and apply a new one. What to know about FreeStyle Libre 2 app: What to know about FreeStyle Libre 2 app: • FreeStyle Libre 2 app installed on a smartphone is intended for use by a single… -
Page 8: Additional System Information
FreeStyle Libre 2 app, contact Customer Service. • FreeStyle Libre 2 app is not intended for use on a smartphone that has been altered or customised to remove, replace or circumvent the manufacturer’s approved configuration or use restriction, or that otherwise violates the manufacturer’s warranty.
-
Page 9
IMPORTANT: IMPORTANT: • Before you use FreeStyle Libre 2 app with a Sensor, review all the product instructions. The Quick Reference Guide gives you quick access to important aspects of the System. The User’s Manual includes all safety information and instructions for use. -
Page 10
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Main Menu Main Menu – Tap to access the Home Screen, Alarms, Logbook, other history options and Connected Apps. You can also access Settings, Help and other information. Glucose Graph Glucose Graph – Graph of your stored Sensor glucose readings. Scan Button Scan Button –… -
Page 11
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 The Sensor Kit includes: • Sensor Pack • Sensor Applicator • Alcohol wipe • Product insert When opening your kit, check that the contents are undamaged and that you have all parts listed. If any parts are missing or damaged, contact Customer Service. -
Page 12: App Setup
Before using the App for the first time, you must complete the setup. 1. Check that your iPhone is connected to a network (Wi-Fi or mobile). You can then install FreeStyle Libre 2 from the App Store. Tap the App icon to open the App.
-
Page 13: Applying Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 screen. 8. Apply a new Sensor and then tap NEXT NEXT. Go to Starting Your Sensor. Note: Note: If you need help applying your Sensor, tap HOW HOW TO APPLY A SENSOR TO APPLY A SENSOR or go to Applying Your Sensor Applying Your Sensor Applying Your Sensor…
-
Page 14
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Wash application site for at least 10 seconds using a plain soap and dry with a towel. Make sure site is dry and then clean with an alcohol wipe. This will help remove any oily residue that may prevent the Sensor from sticking properly. -
Page 15
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Line up the dark mark on the Sensor Applicator with the dark mark on the Sensor Pack. On a hard surface, press down firmly on the Sensor Applicator until it comes to a stop. 5. Lift the Sensor Applicator out of the Sensor Pack. -
Page 16
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 6. The Sensor Applicator is prepared and ready to apply the Sensor. CAUTION: CAUTION: The Sensor Applicator now contains a needle. Do NOT touch inside the Sensor Applicator or put it back into the Sensor Pack. 7. Place the Sensor Applicator over the prepared site and push down firmly to apply the Sensor to your body. -
Page 17
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 8. Gently pull the Sensor Applicator away from your body. The Sensor should now be attached to your skin. Note: Note: Applying the Sensor may cause bruising or bleeding. If there is bleeding that does not stop, remove the Sensor, and apply a new one at a different site. -
Page 18: Starting Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Starting Your Sensor Starting Your Sensor IMPORTANT: IMPORTANT: • The App requires that your iPhone has date and time enabled to set automatically. You can check this in your iPhone settings. • When using the App, you should keep your iPhone well charged and be sure you have access to a blood glucose meter.
-
Page 19: Checking Your Glucose
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Before you start your Sensor, choose which device you want to use. If you start the Sensor with the App, you will be unable to use the Reader to check your glucose or receive alarms. 2. Hold the top of your iPhone near the Sensor (this can be done over clothing). Do not move your iPhone until you hear a tone and/or feel a vibration.
-
Page 20
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 going, and a graph of your current and stored glucose readings. Scan Button Scan Button – Tap when you are ready to scan your Sensor. Message Message – Tap for more information. Back Back – Tap to return to Home screen. Current Glucose Current Glucose –… -
Page 21
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • The graph will scale to 22.2 mmol/L to accommodate glucose readings above 21 mmol/L. • The symbol may appear, indicating that the phone’s time was changed. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. •… -
Page 22
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Glucose is falling (between 0.06 and 0.1 mmol/L per minute) Glucose is falling quickly (more than 0.1 mmol/L per minute) Messages Messages Below are messages you may see with your glucose readings. LO | HI: LO | HI: If LO LO appears, your reading is lower than 2.2 mmol/L. -
Page 23: Making Treatment Decisions
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Glucose Going Low | Glucose Going High: Glucose Going Low | Glucose Going High: If your glucose is projected to be higher than 13.3 mmol/L or lower than 3.9 mmol/L within 15 minutes, you will see a message on the screen. The background colour corresponds to your current glucose value.
-
Page 24
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Work with your healthcare professional to put together a plan for managing your diabetes that includes when to use the System information for making treatment decisions. WARNING: WARNING: The System can replace blood glucose testing except in the below situations. These are the times when you need to do a blood glucose test before deciding what to do or what treatment decision to make as Sensor readings may not accurately reflect blood glucose levels:… -
Page 25
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 better you will understand how the System works for you. Work with your healthcare professional to put together a plan for managing your diabetes that includes when to use the System information for making treatment decisions. Helpful Tips Helpful Tips •… -
Page 26
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 When When not not to use Sensor Glucose readings for treatment decisions to use Sensor Glucose readings for treatment decisions No Current Glucose Number No Current Glucose Number When there is no Current Glucose number, such as when you receive an error message or a LO or HI result, you don’t have enough information to make a treatment decision. -
Page 27
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 scanning again later is the right treatment decision. For example, if your glucose is high and going up, your first instinct may be to take more insulin to lower your glucose. However, depending on when you last took insulin or your recent activity, the right treatment decision may be to do nothing and scan again later. -
Page 28
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Example Scenarios Example Scenarios Here are some example scenarios to help you understand how to use the information on your screen. Always use all of the information on the screen before deciding what to do or treatment decision to make. If you are not sure about what to do, consult your healthcare professional. -
Page 29
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means Before breakfast, your current glucose is 6.4 mmol/L. The graph shows that your glucose is going up, and so does the trend arrow Consider what might be causing your glucose to go up and what you might do to prevent a high glucose. -
Page 30
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means When you checked your glucose before lunch, it was 5.0 mmol/L and rising. Before eating lunch, you took enough insulin to cover the meal and a little more since your trend arrow was What you see –… -
Page 31
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means 90 minutes later, your current glucose is 12.5 mmol/L. The graph shows that your glucose is still going up, and so does the trend arrow Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose. Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose. -
Page 32
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means Between meals, your current glucose is 4.0 mmol/L. The Glucose Going Low message tells you that your glucose is projected to be low within 15 minutes. Think about what might be causing your glucose to go low. Consider eating a snack to stay within target. -
Page 33
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means After exercising, you are feeling shaky, sweaty and dizzy – symptoms you generally get when you have low glucose. But, your current glucose is 11.3 mmol/L. Anytime you get a reading that doesn’t match how you feel, do a blood glucose test. -
Page 34
, should you think about taking a little less insulin? Alarms Alarms If you use the FreeStyle Libre 2 app to start a FreeStyle Libre 2 Sensor, you can get Low and High Glucose Alarms from the Sensor. These alarms are on by default. -
Page 35
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Do not force close the App. • Check to make sure that you have the correct settings and permissions enabled on your phone to receive alarms. • Enable Bluetooth and Notifications for the App. Be sure not to turn on any features or modify phone settings that may interrupt the presentation of notifications. -
Page 36: Setting Alarms
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Low and High Glucose Alarm levels are different from your Target Glucose Range values. Low and High Glucose Alarms tell you when your glucose has passed the level you set in the alarm. Your Target Glucose Range is displayed on glucose graphs in the App and used to calculate your Time In Target.
-
Page 37
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Low Glucose Alarm Low Glucose Alarm 1. The Low Glucose Alarm is on by default. The alarm level is initially set to 3.9 mmol/L. Tap to change this value between 3.3 mmol/L and 5.6 mmol/L. If the alarm is on, you will be notified when your glucose falls below the level that you set. -
Page 38
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 High Glucose Alarm High Glucose Alarm 1. The High Glucose Alarm is on by default. The alarm level is initially set to 13.3 mmol/L. Tap to change this value between 6.7 mmol/L and 22.2 mmol/L. If the alarm is on, you will be notified when your glucose rises above the level that you set. -
Page 39: Using Alarms
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signal Loss Alarm Signal Loss Alarm 1. If the alarm is on, you will be notified when your Sensor has not communicated with the App for 20 minutes and you are not receiving Low or High Glucose Alarms. Tap the slider to turn the alarm off. 2.
-
Page 40: Adding Notes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Sensor to check your glucose. Swipe or tap to dismiss the alarm and check your glucose. You will only receive one alarm per low glucose episode. High Glucose Alarm High Glucose Alarm notifies you if your glucose rises above the level you set. The alarm does not include your glucose reading, so you need to scan your Sensor to check your glucose.
-
Page 41: Reviewing Your History
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 3. Tap DONE DONE to save your note. Notes you add are shown on your glucose graph and in your Logbook as symbols. You can review a note by tapping its symbol on your glucose graph or by going to the Logbook.
-
Page 42
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Logbook Logbook The Logbook contains entries for each time you have scanned your Sensor as well as notes you have added. If you would like to view a different day, tap the symbol or use the arrows. To add a note to a Logbook entry, tap on the entry and then . -
Page 43: Removing Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • You might see gaps in the graph during times when you have not scanned at least once in 8 hours. • The symbol may appear indicating a time change. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. Estimated A1c: Estimated A1c: Your estimated A1c level (also called HbA1c) is based on available Sensor glucose data from the last 90 days.
-
Page 44: Replacing Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Discard the used Sensor according to local regulations. When you are ready to apply a new Sensor, follow the instructions in Applying Your Sensor Starting Your Sensor. If you removed your last Sensor before 14 days of use, you will be prompted to confirm that you would like to start a new Sensor when you first scan it.
-
Page 45
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Note: Note: To receive reminders, make sure that notifications for the App are enabled. If you want to receive a sound/vibration with your reminder, ensure that sound/vibration on your phone is turned on, sound is set at a level you can hear and your phone’s Do Not Disturb feature is turned off. -
Page 46
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • To delete a reminder, swipe the reminder to the left and tap the symbol. The Scan Sensor reminder cannot be deleted. • Your reminders will be received as notifications that you can swipe or tap to dismiss. -
Page 47
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 apps may vary based on your country. To connect your data with apps listed in the Connected Apps option, select them from the list of apps, and follow the onscreen instructions. Help Help View in-app tutorials, access this User’s Manual, and review the App’s legal information. -
Page 48: Maintenance And Disposal
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Note: Note: Changing the time affects the graphs and statistics. The symbol may appear on your glucose graph indicating a time change. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. Maintenance and Disposal Maintenance and Disposal Maintenance: Maintenance: The Sensor has no serviceable parts.
-
Page 49
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What to do: Ensure that nothing rubs on the site. If the irritation is where the adhesive touches skin, contact your healthcare professional to identify the best solution. Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Readings Readings Display: Sensor Starting Up… -
Page 50
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Display: Sensor Error Sensor Error What it may mean: The Sensor is unable to provide a glucose reading. What to do: Scan again in 10 minutes. Display: Glucose Reading Is Unavailable Glucose Reading Is Unavailable What it may mean: The Sensor is unable to provide a glucose reading. What to do: Scan again in 10 minutes. -
Page 51
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Display: Unexpected Application Error Unexpected Application Error What it may mean: The App has detected an unexpected error. What to do: Shut down the App completely and restart. Display: Incompatible Sensor Incompatible Sensor What it may mean: The Sensor cannot be used with the App. What to do: Call Customer Service. -
Page 52: Customer Service
What it may mean: Your Sensor has ended. What to do: Replace your Sensor with a new one. Customer Service Customer Service Customer Service is available to answer any questions that you may have about FreeStyle Libre 2 app. Please go to www.FreeStyleLibre.com or refer to the…
-
Page 53: Sensor Specifications
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 product insert in your Sensor Kit for your Customer Service phone number. A printed copy of this User’s Manual is available upon request. Sensor Specifications Sensor Specifications Sensor glucose assay method: Sensor glucose assay method: Amperometric electrochemical sensor Sensor glucose reading range: Sensor glucose reading range: 2.2 to 22.2 mmol/L Sensor size:…
-
Page 54: Electromagnetic Compatibility
EMC information provided in this manual. • Portable and mobile RF communications equipment can affect the Sensor. • Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by Abbott Diabetes Care could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of the System and result in improper operation.
-
Page 55
(1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. • Changes or modifications not approved by Abbott could void the user’s authority to operate the equipment. -
Page 56
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Electromagnetic environment – guidance: The Sensor is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity Guidance and manufacturer’s declaration –… -
Page 57: Performance Characteristics
Two studies were conducted in the United States (US) to evaluate the performance, safety, effectiveness, and precision of the FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (System). One study included adults (Adult study) and the other study included children (Paediatric study). All subjects in both studies required insulin to manage their diabetes.
-
Page 58
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 glucose levels deliberately manipulated per the study protocol to raise or lower glucose. This was done to assess performance of the System over the range that the System measures glucose (2.2 — 22.2 mmol/L). Paediatric study: The Paediatric study was conducted at 4 centers with 139 subjects in total (98.6% Type 1, 1.4% Type 2), all aged four to seventeen. -
Page 59
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 † System range is 2.2 — 22.2 mmol/L. Table 1c: Accuracy to YSI within GM Glucose Ranges (Paediatric*; n=129) Table 1c: Accuracy to YSI within GM Glucose Ranges (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. †… -
Page 60
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 2b: Concurrence Analysis with ‘LO’ GM Reading (Paediatric*; n=129) Table 2b: Concurrence Analysis with ‘LO’ GM Reading (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. Tables 2c Tables 2c and 2d and 2d display the concurrence between the GM and YSI reference glucose when GM reads… -
Page 61
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; n=129) Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. †… -
Page 62
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 were falling quickly (<-0.1 mmol/L/min) 1.1% of the time, falling (-0.1 to -0.06 mmol/L/min) 6.5% of the time, changing slowly (-0.06 to 0.06 mmol/L/min) 81.7% of the time, rising (0.06 to 0.1 mmol/L/min) 7.3% of the time, and were rising quickly (> 0.1 mmol/L/min) 3.5% of the time. Table 4a: Concurrence Analysis by Glucose Rate of Change (Adult;… -
Page 63
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 86.0% of the time a low glucose alarm was received when blood glucose was indeed below the alarm level but 14.0% of the time a low glucose alarm was received when blood glucose wasn’t below the alarm level. 89.3% of the time blood glucose was below the alarm level and a low glucose alarm was appropriately issued but 10.7% of the time the glucose event was missed and no alarm was issued. -
Page 64
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 97.0% of the time blood glucose was above the alarm level and a high glucose alarm was appropriately issued but 3.0% of the time the glucose event was missed and no alarm was issued. Table 5c: High Glucose Alarm Performance (Adult; n=144) Table 5c: High Glucose Alarm Performance (Adult;… -
Page 65
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Sensor Wear Duration Sensor Wear Duration The Sensor can be worn for up to 14 days. To estimate how long a Sensor will work over the wear duration, 146 Sensors were evaluated in the Adult study and 139 Sensors were evaluated in the Paediatric study to determine how many days of readings each Sensor provided. -
Page 66
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 8b: Glucose Reading Capture Rate Over Wear Duration (Paediatric; Table 8b: Glucose Reading Capture Rate Over Wear Duration (Paediatric; n=139) n=139) Precision Precision Precision of the System was evaluated by comparing the results from two separate Sensors worn on the same subject at the same time. -
Page 67
1000 mg every four hours could significantly raise Sensor glucose readings. Customer Service: www.FreeStyleLibre.com Patent: https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. ©2018-2021 Abbott ART41753-100 Rev. A 01/21… -
Page 68
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021… -
Page 69
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ⚌ Manuel d’utilisation Manuel d’utilisation Symboles relatifs à l’application Symboles relatifs à l’application Icône de l’application Les alarmes que vous avez activées ne sont pas disponibles. Direction dans laquelle évolue votre taux de glucose. Reportez-vous à la partie Analyse des lectures de taux de glucose… -
Page 70: Renseignements Importants Concernant La Sécurité
Mode d’emploi Le système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (lecteur FreeStyle Libre 2 ou application FreeStyle Libre 2 utilisée avec le capteur FreeStyle Libre 2) est indiqué pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel des personnes de 4 ans et plus vivant avec le diabète sucré.
-
Page 71
• Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2, vous devez avoir accès à un système de surveillance de la glycémie, car l’application n’en fournit pas. -
Page 72
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 même si votre téléphone est mis en sourdine ou si le mode Ne pas déranger est activé. Remarque : Remarque : Vous devez accepter la demande d’autorisation de l’application pour les alertes critiques afin d’utiliser cette fonctionnalité. Vous pouvez également activer le réglage Alertes critiques directement à… -
Page 73
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ou du mouvement du capteur. Si le capteur se décolle, il est possible que vous n’obteniez aucun résultat ou des résultats non fiables qui ne correspondent pas à ce que vous ressentez. Suivez les instructions pour choisir un site d’application approprié. -
Page 74
Si le problème persiste, retirez le capteur actuel et appliquez-en un nouveau. Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : • L’application FreeStyle Libre 2 installée sur un téléphone intelligent est destinée à… -
Page 75
Appli : Appli : • Le lecteur FreeStyle Libre 2 est un dispositif médical dédié. Même si vous pouvez exécuter l’application FreeStyle Libre 2 sur votre téléphone, ce n’est pas un dispositif médical dédié et l’application peut donc manquer une alarme –… -
Page 76
Ces alarmes sont activées par défaut. Remarque : Remarque : • Le capteur est fourni dans une trousse de capteur FreeStyle Libre 2. Référez- vous à la partie Trousse du capteur. • L’application n’est pas compatible avec tous les téléphones. Avant de mettre à… -
Page 77
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Menu principal Menu principal : appuyez pour accéder à l’écran d’accueil, aux alarmes, au carnet d’autosurveillance, à d’autres options d’historique et aux applications connectées. Vous pouvez également accéder aux Réglages, à l’Aide et à d’autres renseignements. Graphique de taux de glucose Graphique de taux de glucose : graphique des lectures enregistrées de taux de glucose indiquées par votre capteur. -
Page 78
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Composantes de la trousse du capteur : • Capsule du capteur • Applicateur du capteur • Tampon à l’alcool • Notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de votre trousse, vérifiez que le contenu n’est pas endommagé et qu’aucune des pièces indiquées ne manque. Si des pièces manquent ou sont endommagées, veuillez communiquer avec le service à… -
Page 79: Configuration De L’application
Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez la configurer. 1. Vérifiez que votre iPhone est connecté à un réseau (Wi-Fi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer l’application FreeStyle Libre 2 à partir de la boutique App Store. Appuyez sur l’icône de l’application pour ouvrir cette dernière.
-
Page 80
à votre compte existant. Le logiciel de gestion des données LibreView est développé par Newyu, Inc. L’utilisation de l’application FreeStyle Libre 2 nécessite une inscription à LibreView, un service fourni par Abbott et Newyu, Inc. -
Page 81
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 pourraient être incorrects. • Une activité physique intense peut décoller le capteur en raison de la sueur ou du mouvement du capteur. Si le capteur se décolle, il est possible que vous n’obteniez aucun résultat ou des résultats non fiables qui ne correspondent pas à… -
Page 82
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Nettoyez le site d’application pendant au moins 10 secondes au savon ordinaire et séchez-le avec une serviette. Assurez-vous que le site est sec, puis nettoyez avec un tampon à l’alcool. Cela permet d’éliminer les résidus gras susceptibles d’empêcher une bonne adhésion du capteur. Laissez sécher le site avant de poursuivre. -
Page 83
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Alignez la marque foncée de l’applicateur du capteur avec celle de la capsule du capteur. Sur une surface dure, appuyez fermement sur l’applicateur du capteur jusqu’au bout. 5. Soulevez l’applicateur du capteur de la capsule pour l’extraire. 6. -
Page 84
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 MISE EN GARDE : MISE EN GARDE : L’applicateur du capteur contient maintenant une aiguille. Ne touchez PAS l’intérieur de l’applicateur du capteur et ne le remettez pas dans la capsule du capteur. 7. Placez l’applicateur du capteur au-dessus du site préparé et poussez fermement pour appliquer le capteur sur votre corps. -
Page 85
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 9. Assurez-vous que le capteur est bien fixé après son application. Remettez le capuchon sur l’applicateur du capteur. Jetez la capsule du capteur et l’applicateur du capteur usagés conformément à la réglementation locale. Remarque : Remarque : Appuyez sur Aide Aide dans le menu principal pour accéder à… -
Page 86
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Lorsque vous scannez votre capteur, vous entendez une tonalité et ressentez une vibration. Si le son de votre iPhone est désactivé, vous n’entendrez pas la tonalité. • L’antenne NFC (communication en champ proche) se trouve sur le bord supérieur de l’iPhone. -
Page 87
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 puis en appuyant sur Aide Aide. • Si votre capteur n’est pas scanné avec succès, vous pouvez recevoir ce message d’erreur de scan : « Votre scan a échoué. Appuyez sur le bouton de scan et scannez de nouveau. » Reportez-vous à… -
Page 88
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Bouton de scan Bouton de scan : appuyez lorsque vous êtes prêt à scanner votre capteur. Message Message : appuyez pour plus de renseignements. Précédent Précédent : appuyez pour revenir à l’écran d’accueil. Taux de glucose actuel Taux de glucose actuel : indique la valeur glycémique lors de votre dernier scan. -
Page 89
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Niveau de l’alarme de taux de glucose bas Niveau de l’alarme de taux de glucose bas : le niveau de l’alarme de taux de glucose bas s’affiche uniquement lorsque vous avez utilisé l’application pour mettre un capteur en marche et que vous avez maintenu l’alarme activée. -
Page 90
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Le glucose augmente rapidement (plus de 0,1 mmol/L par minute). Le glucose augmente (entre 0,06 et 0,1 mmol/L par minute). Le glucose évolue lentement (moins de 0,06 mmol/L par minute). Le glucose baisse (entre 0,06 et 0,1 mmol/L par minute). -
Page 91
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Si votre taux de glucose est supérieur à 13,3 mmol/L ou inférieur à 3,9 mmol/L, un message s’affichera sur l’écran. -
Page 92
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 [bas], HI [élevé], Taux de glucose bas, Taux de glucose élevé, Glucose vers taux bas, Glucose vers taux élevé) sont uniquement affichés lorsque vous scannez votre capteur et ne sont pas liés à vos réglages d’alarme de taux de glucose. -
Page 93
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Avant de commencer à utiliser le système pour prendre des décisions relatives au traitement, assurez-vous de bien comprendre le fonctionnement du système pour votre corps. Continuez à utiliser votre lecteur de glycémie pour les Continuez à utiliser votre lecteur de glycémie pour les décisions concernant le traitement jusqu’à… -
Page 94
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Discutez avec votre professionnel de la santé de l’action de votre insuline. Plus vous en saurez sur votre insuline, notamment sur le temps qu’il faut pour qu’elle commence à agir et sur sa durée de vie dans votre corps, plus vous aurez de chances de prendre de meilleures décisions concernant le traitement. -
Page 95
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 traitement en fonction de ce résultat. Les symptômes ne correspondent pas aux lectures Les symptômes ne correspondent pas aux lectures Il peut arriver que vos symptômes ne correspondent pas aux lectures de taux de glucose du capteur. Par exemple, vous tremblez, transpirez et ressentez un étourdissement –… -
Page 96
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 glucose bas. Comprendre la différence entre la glycémie ISF et la glycémie du sang Comprendre la différence entre la glycémie ISF et la glycémie du sang Si vous avez besoin d’aide pour comprendre les informations contenues ci- dessous, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. -
Page 97
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Exemple de scénarios Exemple de scénarios Voici quelques exemples de scénarios pour vous aider à savoir comment utiliser les renseignements qui s’affichent à l’écran. Utilisez toujours tous les renseignements à l’écran avant de décider quoi faire ou quelle décision prendre concernant le traitement. -
Page 98
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Avant le déjeuner, votre taux de glucose actuel est de 6,4 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance Réfléchissez aux causes possibles de l’augmentation de votre taux de glucose et à… -
Page 99
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Lorsque vous avez vérifié votre taux de glucose avant le déjeuner, il était de 5,0 mmol/L et il augmentait. Avant de dîner, vous avez pris suffisamment d’insuline pour couvrir le repas et un peu plus puisque votre flèche de tendance était Ce que vous voyez –… -
Page 100
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification 90 minutes plus tard, votre taux de glucose actuel est de 12,5 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre dose du repas. -
Page 101
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Entre les repas, votre taux de glucose actuel est de 4,0 mmol/L. Le message Glucose vers taux bas vous indique que votre taux de glucose devrait être bas dans les 15 minutes à venir. Pensez à ce qui pourrait provoquer une baisse de votre glucose. Envisagez de manger une collation pour rester dans les limites de l’objectif. -
Page 102
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Après avoir fait de l’exercice, vous tremblez, transpirez et ressentez un étourdissement – des symptômes qui correspondent généralement à un taux de glucose bas. Mais votre taux de glucose actuel est de 11,3 mmol/L. Chaque fois que vous obtenez une lecture qui ne correspond pas à ce que vous ressentez, faites un test de contrôle de la glycémie. -
Page 103
Alarmes Alarmes Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2 pour mettre un capteur FreeStyle Libre 2 en marche, le capteur est susceptible de vous envoyer des alarmes de taux de glucose bas et élevé. Ces alarmes sont activées par défaut. -
Page 104
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées et vous devez vous assurer que votre téléphone se trouve en permanence à moins de 6 mètres (20 pieds) de vous. La portée de transmission est de 6 mètres (20 pieds) en l’absence d’obstacle. -
Page 105
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 IMPORTANT : Ce qu’il faut savoir à propos des alarmes de IMPORTANT : Ce qu’il faut savoir à propos des alarmes de taux de taux de glucose glucose • Le capteur lui-même n’émet pas d’alarme. • Scannez souvent votre capteur pour vérifier votre taux de glucose. Si vous recevez une alarme de taux de glucose bas ou élevé, vous devez obtenir un résultat du dosage du taux de glucose afin de déterminer les mesures à… -
Page 106: Réglage Des Alarmes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Si vous voyez le symbole , cela signifie que vous ne recevez pas d’alarmes de taux de glucose en raison d’au moins un des éléments suivants : — — Le Bluetooth est DÉSACTIVÉ. DÉSACTIVÉ. — — Les notifications de l’application sont DÉSACTIVÉES DÉSACTIVÉES.
-
Page 107
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. Alarme de taux de glucose élevé Alarme de taux de glucose élevé 1. Par défaut, l’alarme de taux de glucose élevé est activée. Le niveau de l’alarme est initialement défini sur 13,3 mmol/L. -
Page 108
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 pour les alertes critiques afin d’utiliser cette fonctionnalité. Vous pouvez également activer le paramètre Alertes critiques directement à partir des réglages de notification de l’application. 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. -
Page 109: Utilisation Des Alarmes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 verrouillage même si votre téléphone est mis en sourdine ou si le mode Ne pas déranger est activé. 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. Utilisation des alarmes Utilisation des alarmes L’alarme de taux de glucose bas L’alarme de taux de glucose bas vous avertit quand votre taux de glucose passe au-dessous du niveau que vous avez défini.
-
Page 110
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 votre taux de glucose. Faites glisser votre doigt ou appuyez pour désactiver l’alarme et vérifier votre taux de glucose. Vous ne recevrez qu’une seule alarme pour chaque événement de glucose élevé. L’alarme de perte de signal L’alarme de perte de signal vous avertit quand le capteur n’a pas communiqué… -
Page 111
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 3. Appuyez sur TERMINÉ TERMINÉ pour enregistrer le commentaire. Les commentaires que vous ajoutez s’affichent dans le graphique de taux de glucose et dans votre carnet d’autosurveillance sous forme de symboles. Vous pouvez consulter un commentaire en appuyant sur le symbole correspondant dans le graphique de taux de glucose ou en accédant à… -
Page 112
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 revoir vos lectures de taux de glucose et commentaires antérieurs. Dans le menu principal, appuyez sur Carnet d’autosurv. Carnet d’autosurv. pour afficher le carnet d’autosurveillance ou appuyez sur l’une des autres options d’historique sous Rapports Rapports. IMPORTANT : IMPORTANT : Consultez votre professionnel de la santé… -
Page 113
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 de taux de glucose bas mesurés par votre capteur. Un événement de taux de glucose bas est enregistré quand la lecture de taux de glucose du capteur est inférieure à 3,9 mmol/L pendant plus de 15 minutes. Le nombre total d’événements est affiché… -
Page 114
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 données du capteur qui ont pu être enregistrées à partir de vos scans. Remarque : Remarque : • Appuyez sur le symbole d’un rapport pour partager une capture d’écran de ce rapport. • Appuyez sur le symbole pour afficher une description du rapport. -
Page 115
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 invite vous demande de confirmer que vous souhaitez démarrer un nouveau capteur lors du premier scan. Remplacement de votre capteur Remplacement de votre capteur Le capteur s’arrête automatiquement une fois que vous l’avez porté 14 jours, car il faut le remplacer. -
Page 116
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Remarque : Remarque : Si vous souhaitez que le rappel se répète, appuyez sur le curseur en le faisant aller vers la droite. Vous pouvez également sélectionner les jours où vous souhaitez recevoir le rappel. 4. Appuyez sur TERMINÉ TERMINÉ. -
Page 117
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Vous pouvez accéder au menu principal pour modifier des réglages tels que votre mot de passe LibreView. Vous pouvez également accéder à l’option Applications connectées, Aide et aux renseignements sur l’application. Réglages Réglages Réglages de l’application : Réglages de l’application : Unité… -
Page 118
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 avec lesquelles vous pouvez vous connecter pour partager vos données. Les applications disponibles peuvent varier en fonction de votre pays. Pour connecter vos données avec les applications répertoriées dans l’option Applications connectées, sélectionnez les applications dans la liste concernée et suivez les instructions à… -
Page 119: Dépannage
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 d’endommager le capteur ou de produire des résultats erronés. Pour éviter de retirer votre capteur, vous pouvez demander un autre type de contrôle. Si vous choisissez de passer sous un portique de sécurité, vous devez retirer votre capteur. •…
-
Page 120
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Problème : Le capteur ne colle pas à votre peau. Le capteur ne colle pas à votre peau. Ce que cela peut signifier : Le site est couvert de saleté, d’une matière grasse, de poils ou de sueur. Que faire : 1. -
Page 121
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 À l’écran : Fin de la durée de vie du capteur Fin de la durée de vie du capteur Ce que cela peut signifier : La durée de vie utile du capteur a pris fin. Que faire : Appliquez et mettez en marche un nouveau capteur. À… -
Page 122
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Ce que cela peut signifier : Votre capteur est trop froid pour fournir une lecture du taux de glucose. Que faire : Déplacez-vous dans un endroit où la température convient et scannez de nouveau dans quelques minutes. À… -
Page 123
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Problèmes lors de la réception des alarmes de glucose Problèmes lors de la réception des alarmes de glucose Ce que cela peut signifier : Vous avez désactivé les alarmes de taux de glucose. Que faire : Accédez au menu principal, puis sélectionnez Alarmes Alarmes. -
Page 124: Service À La Clientèle
Service à la clientèle Service à la clientèle Le service à la clientèle est à votre disposition pour répondre à toute question que vous pourriez vous poser à propos de l’application FreeStyle Libre 2. Rendez-vous sur le site www.FreeStyleLibre.com ou référez-vous à la notice du produit fournie dans la trousse du capteur pour obtenir le numéro de téléphone…
-
Page 125
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Source d’alimentation du capteur : Source d’alimentation du capteur : Une pile à l’oxyde d’argent Durée de vie du capteur : Durée de vie du capteur : Jusqu’à 14 jours Mémoire du capteur : Mémoire du capteur : 8 heures (lectures de taux de glucose enregistrés toutes les 15 minutes) Température de fonctionnement : Température de fonctionnement : Entre 10 °C et 45 °C… -
Page 126: Compatibilité Électromagnétique
• Les équipements portables et mobiles de communications RF peuvent affecter le capteur. • L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par Abbott Soins du diabète conduit éventuellement à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une diminution de l’immunité, ce qui risque d’entraîner un fonctionnement incorrect.
-
Page 127
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Les changements ou modifications non approuvés par Abbott peuvent annuler le droit de l’utilisateur à utiliser l’équipement. Remarque : Remarque : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites pour dispositifs numériques de classe B, selon la section 15 des règles de la FCC. Ces limites visent à fournir un niveau de protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. -
Page 128
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 réseau public d’électricité basse tension qui alimente les bâtiments à usage domestique. Recommandations et déclaration du fabricant – immunité Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique électromagnétique Le capteur est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur doit s’assurer que celui-ci est utilisé… -
Page 129
Deux études ont été menées aux États-Unis pour évaluer les performances, l’innocuité, l’efficacité et la précision du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (système). Une étude incluait des adultes (étude adulte) et l’autre étude incluait des enfants (étude pédiatrique). Tous les sujets des deux études ont eu besoin d’insuline pour gérer leur diabète. -
Page 130
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 performances du système. Dans l’étude pédiatrique, aucune mesure du dispositif YSI n’a été obtenue pour les enfants de moins de six ans. Étude adulte : L’étude pour adultes a été réalisée dans 5 centres avec 146 sujets au total (91,1 % de type 1;… -
Page 131
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 20 % et 40 % pour les valeurs de glucose GM ≥ 3,9 mmol/L, et dans 0,83 mmol/L, 1,11 mmol/L et 2,2 mmol/L pour les valeurs < 3,9 mmol/L. Pour les valeurs de glycémie < 3,9 mmol/L, la différence en mmol/L entre les valeurs de GM et de glycémie indiquées par le dispositif YSI a été… -
Page 132
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 système détermine que le taux de glucose est inférieur à 2,2 mmol/L, il le signale comme étant « BAS ». Lorsque le système détermine que le niveau de glucose est supérieur à 22,2 mmol/L, il le signale comme étant «… -
Page 133
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 †Taux hors plage dynamique du système. Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du dispositif GM (enfants*; dispositif GM (enfants*; n = 129) n = 129) *Comprend les enfants de 6 à… -
Page 134
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. †Taux hors plage dynamique du système. Exactitude du taux de variation du glucose Exactitude du taux de variation du glucose L’exactitude du taux de variation du glucose du système, telle qu’évaluée par l’analyse concomitante, est présentée aux tableaux 4a et 4b tableaux 4a et 4b. -
Page 135
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose bas, votre taux de glycémie était- il réellement bas? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où la glycémie était inférieure au niveau d’alarme dans les 15 minutes précédant ou suivant l’alarme. -
Page 136
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Les tableaux 5c et 5d tableaux 5c et 5d affichent les pourcentages pour ces réglages : Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose élevé, votre taux de glycémie était-il réellement élevé? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où… -
Page 137
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. Exactitude du capteur au fil du temps Exactitude du capteur au fil du temps Le capteur peut être porté pendant un maximum de 14 jours. Le pourcentage de lectures du système dans les valeurs indiquées par le dispositif YSI et la différence moyenne absolue relative (MARD) sont présentés pour les différentes périodes de port du capteur suivantes aux tableaux 6a et 6b tableaux 6a et 6b : Début… -
Page 138
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 fonctionnement d’un capteur pendant la durée de port, 146 capteurs ont été évalués au cours de l’étude sur les adultes et 139 capteurs ont été évalués lors de l’étude sur les enfants afin de déterminer le nombre de jours de lecture fournis par chaque capteur. Sur les 146 capteurs de l’étude sur les adultes, 71,1 % ont duré… -
Page 139
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Précision Précision La précision du système a été évaluée en comparant les résultats de deux capteurs distincts portés par le même sujet en même temps. Le tableau 9a tableau 9a fournit les données de 146 sujets de l’étude sur les adultes;… -
Page 140
Service à la clientèle : www.FreeStyleLibre.com Brevet : https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques d’Abbott. Les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. ©2018-2021 Abbott ART41753-100 Rev. A 01/21…
- Manuals
- Brands
- Abbott Manuals
- Blood Glucose Meter
- FreeStyle Libre 2
- User manual
-
Contents
-
Table of Contents
-
Troubleshooting
-
Bookmarks
Quick Links
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021
English
English
Français
Français
Related Manuals for Abbott FreeStyle Libre 2
Summary of Contents for Abbott FreeStyle Libre 2
-
Page 1
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 English English Français Français… -
Page 2
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021… -
Page 3
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ⚌ User’s Manual User’s Manual App Symbols App Symbols App icon Alarms you have turned on are unavailable Direction your glucose is going. See Understanding Your Glucose Readings more information. Scan button Caution Add/edit notes Food note Insulin (Rapid or Long- acting) note Exercise note… -
Page 4: Important Safety Information
Indications for Use The FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (FreeStyle Libre 2 Reader or FreeStyle Libre 2 app used with FreeStyle Libre 2 Sensor) is indicated for measuring interstitial fluid glucose levels in people aged 4 years and older with diabetes mellitus.
-
Page 5
If you have symptoms that do not match your glucose readings, consult your healthcare professional. • If you are using FreeStyle Libre 2 app, you must have access to a blood glucose monitoring system as the App does not provide one. -
Page 6
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • If you are using peripheral devices connected to your phone, such as wireless headphones or a smartwatch, you may receive alarms on only one device or peripheral, not all. • Keep your phone well charged and turned on. Who should not use the System: Who should not use the System: •… -
Page 7
Sensor and apply a new one. What to know about FreeStyle Libre 2 app: What to know about FreeStyle Libre 2 app: • FreeStyle Libre 2 app installed on a smartphone is intended for use by a single… -
Page 8: Additional System Information
FreeStyle Libre 2 app, contact Customer Service. • FreeStyle Libre 2 app is not intended for use on a smartphone that has been altered or customised to remove, replace or circumvent the manufacturer’s approved configuration or use restriction, or that otherwise violates the manufacturer’s warranty.
-
Page 9
IMPORTANT: IMPORTANT: • Before you use FreeStyle Libre 2 app with a Sensor, review all the product instructions. The Quick Reference Guide gives you quick access to important aspects of the System. The User’s Manual includes all safety information and instructions for use. -
Page 10
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Main Menu Main Menu – Tap to access the Home Screen, Alarms, Logbook, other history options and Connected Apps. You can also access Settings, Help and other information. Glucose Graph Glucose Graph – Graph of your stored Sensor glucose readings. Scan Button Scan Button –… -
Page 11
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 The Sensor Kit includes: • Sensor Pack • Sensor Applicator • Alcohol wipe • Product insert When opening your kit, check that the contents are undamaged and that you have all parts listed. If any parts are missing or damaged, contact Customer Service. -
Page 12: App Setup
Before using the App for the first time, you must complete the setup. 1. Check that your iPhone is connected to a network (Wi-Fi or mobile). You can then install FreeStyle Libre 2 from the App Store. Tap the App icon to open the App.
-
Page 13: Applying Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 screen. 8. Apply a new Sensor and then tap NEXT NEXT. Go to Starting Your Sensor. Note: Note: If you need help applying your Sensor, tap HOW HOW TO APPLY A SENSOR TO APPLY A SENSOR or go to Applying Your Sensor Applying Your Sensor Applying Your Sensor…
-
Page 14
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Wash application site for at least 10 seconds using a plain soap and dry with a towel. Make sure site is dry and then clean with an alcohol wipe. This will help remove any oily residue that may prevent the Sensor from sticking properly. -
Page 15
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Line up the dark mark on the Sensor Applicator with the dark mark on the Sensor Pack. On a hard surface, press down firmly on the Sensor Applicator until it comes to a stop. 5. Lift the Sensor Applicator out of the Sensor Pack. -
Page 16
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 6. The Sensor Applicator is prepared and ready to apply the Sensor. CAUTION: CAUTION: The Sensor Applicator now contains a needle. Do NOT touch inside the Sensor Applicator or put it back into the Sensor Pack. 7. Place the Sensor Applicator over the prepared site and push down firmly to apply the Sensor to your body. -
Page 17
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 8. Gently pull the Sensor Applicator away from your body. The Sensor should now be attached to your skin. Note: Note: Applying the Sensor may cause bruising or bleeding. If there is bleeding that does not stop, remove the Sensor, and apply a new one at a different site. -
Page 18: Starting Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Starting Your Sensor Starting Your Sensor IMPORTANT: IMPORTANT: • The App requires that your iPhone has date and time enabled to set automatically. You can check this in your iPhone settings. • When using the App, you should keep your iPhone well charged and be sure you have access to a blood glucose meter.
-
Page 19: Checking Your Glucose
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Before you start your Sensor, choose which device you want to use. If you start the Sensor with the App, you will be unable to use the Reader to check your glucose or receive alarms. 2. Hold the top of your iPhone near the Sensor (this can be done over clothing). Do not move your iPhone until you hear a tone and/or feel a vibration.
-
Page 20
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 going, and a graph of your current and stored glucose readings. Scan Button Scan Button – Tap when you are ready to scan your Sensor. Message Message – Tap for more information. Back Back – Tap to return to Home screen. Current Glucose Current Glucose –… -
Page 21
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • The graph will scale to 22.2 mmol/L to accommodate glucose readings above 21 mmol/L. • The symbol may appear, indicating that the phone’s time was changed. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. •… -
Page 22
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Glucose is falling (between 0.06 and 0.1 mmol/L per minute) Glucose is falling quickly (more than 0.1 mmol/L per minute) Messages Messages Below are messages you may see with your glucose readings. LO | HI: LO | HI: If LO LO appears, your reading is lower than 2.2 mmol/L. -
Page 23: Making Treatment Decisions
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Glucose Going Low | Glucose Going High: Glucose Going Low | Glucose Going High: If your glucose is projected to be higher than 13.3 mmol/L or lower than 3.9 mmol/L within 15 minutes, you will see a message on the screen. The background colour corresponds to your current glucose value.
-
Page 24
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Work with your healthcare professional to put together a plan for managing your diabetes that includes when to use the System information for making treatment decisions. WARNING: WARNING: The System can replace blood glucose testing except in the below situations. These are the times when you need to do a blood glucose test before deciding what to do or what treatment decision to make as Sensor readings may not accurately reflect blood glucose levels:… -
Page 25
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 better you will understand how the System works for you. Work with your healthcare professional to put together a plan for managing your diabetes that includes when to use the System information for making treatment decisions. Helpful Tips Helpful Tips •… -
Page 26
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 When When not not to use Sensor Glucose readings for treatment decisions to use Sensor Glucose readings for treatment decisions No Current Glucose Number No Current Glucose Number When there is no Current Glucose number, such as when you receive an error message or a LO or HI result, you don’t have enough information to make a treatment decision. -
Page 27
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 scanning again later is the right treatment decision. For example, if your glucose is high and going up, your first instinct may be to take more insulin to lower your glucose. However, depending on when you last took insulin or your recent activity, the right treatment decision may be to do nothing and scan again later. -
Page 28
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Example Scenarios Example Scenarios Here are some example scenarios to help you understand how to use the information on your screen. Always use all of the information on the screen before deciding what to do or treatment decision to make. If you are not sure about what to do, consult your healthcare professional. -
Page 29
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means Before breakfast, your current glucose is 6.4 mmol/L. The graph shows that your glucose is going up, and so does the trend arrow Consider what might be causing your glucose to go up and what you might do to prevent a high glucose. -
Page 30
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means When you checked your glucose before lunch, it was 5.0 mmol/L and rising. Before eating lunch, you took enough insulin to cover the meal and a little more since your trend arrow was What you see –… -
Page 31
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means 90 minutes later, your current glucose is 12.5 mmol/L. The graph shows that your glucose is still going up, and so does the trend arrow Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose. Don’t take a correction dose within 2 hours of your meal dose. -
Page 32
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means Between meals, your current glucose is 4.0 mmol/L. The Glucose Going Low message tells you that your glucose is projected to be low within 15 minutes. Think about what might be causing your glucose to go low. Consider eating a snack to stay within target. -
Page 33
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What it means What it means After exercising, you are feeling shaky, sweaty and dizzy – symptoms you generally get when you have low glucose. But, your current glucose is 11.3 mmol/L. Anytime you get a reading that doesn’t match how you feel, do a blood glucose test. -
Page 34
, should you think about taking a little less insulin? Alarms Alarms If you use the FreeStyle Libre 2 app to start a FreeStyle Libre 2 Sensor, you can get Low and High Glucose Alarms from the Sensor. These alarms are on by default. -
Page 35
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Do not force close the App. • Check to make sure that you have the correct settings and permissions enabled on your phone to receive alarms. • Enable Bluetooth and Notifications for the App. Be sure not to turn on any features or modify phone settings that may interrupt the presentation of notifications. -
Page 36: Setting Alarms
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Low and High Glucose Alarm levels are different from your Target Glucose Range values. Low and High Glucose Alarms tell you when your glucose has passed the level you set in the alarm. Your Target Glucose Range is displayed on glucose graphs in the App and used to calculate your Time In Target.
-
Page 37
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Low Glucose Alarm Low Glucose Alarm 1. The Low Glucose Alarm is on by default. The alarm level is initially set to 3.9 mmol/L. Tap to change this value between 3.3 mmol/L and 5.6 mmol/L. If the alarm is on, you will be notified when your glucose falls below the level that you set. -
Page 38
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 High Glucose Alarm High Glucose Alarm 1. The High Glucose Alarm is on by default. The alarm level is initially set to 13.3 mmol/L. Tap to change this value between 6.7 mmol/L and 22.2 mmol/L. If the alarm is on, you will be notified when your glucose rises above the level that you set. -
Page 39: Using Alarms
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signal Loss Alarm Signal Loss Alarm 1. If the alarm is on, you will be notified when your Sensor has not communicated with the App for 20 minutes and you are not receiving Low or High Glucose Alarms. Tap the slider to turn the alarm off. 2.
-
Page 40: Adding Notes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Sensor to check your glucose. Swipe or tap to dismiss the alarm and check your glucose. You will only receive one alarm per low glucose episode. High Glucose Alarm High Glucose Alarm notifies you if your glucose rises above the level you set. The alarm does not include your glucose reading, so you need to scan your Sensor to check your glucose.
-
Page 41: Reviewing Your History
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 3. Tap DONE DONE to save your note. Notes you add are shown on your glucose graph and in your Logbook as symbols. You can review a note by tapping its symbol on your glucose graph or by going to the Logbook.
-
Page 42
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Logbook Logbook The Logbook contains entries for each time you have scanned your Sensor as well as notes you have added. If you would like to view a different day, tap the symbol or use the arrows. To add a note to a Logbook entry, tap on the entry and then . -
Page 43: Removing Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • You might see gaps in the graph during times when you have not scanned at least once in 8 hours. • The symbol may appear indicating a time change. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. Estimated A1c: Estimated A1c: Your estimated A1c level (also called HbA1c) is based on available Sensor glucose data from the last 90 days.
-
Page 44: Replacing Your Sensor
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Discard the used Sensor according to local regulations. When you are ready to apply a new Sensor, follow the instructions in Applying Your Sensor Starting Your Sensor. If you removed your last Sensor before 14 days of use, you will be prompted to confirm that you would like to start a new Sensor when you first scan it.
-
Page 45
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Note: Note: To receive reminders, make sure that notifications for the App are enabled. If you want to receive a sound/vibration with your reminder, ensure that sound/vibration on your phone is turned on, sound is set at a level you can hear and your phone’s Do Not Disturb feature is turned off. -
Page 46
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • To delete a reminder, swipe the reminder to the left and tap the symbol. The Scan Sensor reminder cannot be deleted. • Your reminders will be received as notifications that you can swipe or tap to dismiss. -
Page 47
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 apps may vary based on your country. To connect your data with apps listed in the Connected Apps option, select them from the list of apps, and follow the onscreen instructions. Help Help View in-app tutorials, access this User’s Manual, and review the App’s legal information. -
Page 48: Maintenance And Disposal
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Note: Note: Changing the time affects the graphs and statistics. The symbol may appear on your glucose graph indicating a time change. Gaps in the graph may result or glucose readings may be hidden. Maintenance and Disposal Maintenance and Disposal Maintenance: Maintenance: The Sensor has no serviceable parts.
-
Page 49
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 What to do: Ensure that nothing rubs on the site. If the irritation is where the adhesive touches skin, contact your healthcare professional to identify the best solution. Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Problems Starting Your Sensor or Receiving Sensor Readings Readings Display: Sensor Starting Up… -
Page 50
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Display: Sensor Error Sensor Error What it may mean: The Sensor is unable to provide a glucose reading. What to do: Scan again in 10 minutes. Display: Glucose Reading Is Unavailable Glucose Reading Is Unavailable What it may mean: The Sensor is unable to provide a glucose reading. What to do: Scan again in 10 minutes. -
Page 51
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Display: Unexpected Application Error Unexpected Application Error What it may mean: The App has detected an unexpected error. What to do: Shut down the App completely and restart. Display: Incompatible Sensor Incompatible Sensor What it may mean: The Sensor cannot be used with the App. What to do: Call Customer Service. -
Page 52: Customer Service
What it may mean: Your Sensor has ended. What to do: Replace your Sensor with a new one. Customer Service Customer Service Customer Service is available to answer any questions that you may have about FreeStyle Libre 2 app. Please go to www.FreeStyleLibre.com or refer to the…
-
Page 53: Sensor Specifications
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 product insert in your Sensor Kit for your Customer Service phone number. A printed copy of this User’s Manual is available upon request. Sensor Specifications Sensor Specifications Sensor glucose assay method: Sensor glucose assay method: Amperometric electrochemical sensor Sensor glucose reading range: Sensor glucose reading range: 2.2 to 22.2 mmol/L Sensor size:…
-
Page 54: Electromagnetic Compatibility
EMC information provided in this manual. • Portable and mobile RF communications equipment can affect the Sensor. • Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by Abbott Diabetes Care could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of the System and result in improper operation.
-
Page 55
(1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. • Changes or modifications not approved by Abbott could void the user’s authority to operate the equipment. -
Page 56
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Electromagnetic environment – guidance: The Sensor is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity Guidance and manufacturer’s declaration –… -
Page 57: Performance Characteristics
Two studies were conducted in the United States (US) to evaluate the performance, safety, effectiveness, and precision of the FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (System). One study included adults (Adult study) and the other study included children (Paediatric study). All subjects in both studies required insulin to manage their diabetes.
-
Page 58
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 glucose levels deliberately manipulated per the study protocol to raise or lower glucose. This was done to assess performance of the System over the range that the System measures glucose (2.2 — 22.2 mmol/L). Paediatric study: The Paediatric study was conducted at 4 centers with 139 subjects in total (98.6% Type 1, 1.4% Type 2), all aged four to seventeen. -
Page 59
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 † System range is 2.2 — 22.2 mmol/L. Table 1c: Accuracy to YSI within GM Glucose Ranges (Paediatric*; n=129) Table 1c: Accuracy to YSI within GM Glucose Ranges (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. †… -
Page 60
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 2b: Concurrence Analysis with ‘LO’ GM Reading (Paediatric*; n=129) Table 2b: Concurrence Analysis with ‘LO’ GM Reading (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. Tables 2c Tables 2c and 2d and 2d display the concurrence between the GM and YSI reference glucose when GM reads… -
Page 61
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; n=129) Table 3b: Concurrence Analysis by GM Glucose Level (Paediatric*; n=129) * Includes children 6–17 years of age. No YSI measurements were obtained for children 4–5 years of age. †… -
Page 62
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 were falling quickly (<-0.1 mmol/L/min) 1.1% of the time, falling (-0.1 to -0.06 mmol/L/min) 6.5% of the time, changing slowly (-0.06 to 0.06 mmol/L/min) 81.7% of the time, rising (0.06 to 0.1 mmol/L/min) 7.3% of the time, and were rising quickly (> 0.1 mmol/L/min) 3.5% of the time. Table 4a: Concurrence Analysis by Glucose Rate of Change (Adult;… -
Page 63
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 86.0% of the time a low glucose alarm was received when blood glucose was indeed below the alarm level but 14.0% of the time a low glucose alarm was received when blood glucose wasn’t below the alarm level. 89.3% of the time blood glucose was below the alarm level and a low glucose alarm was appropriately issued but 10.7% of the time the glucose event was missed and no alarm was issued. -
Page 64
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 97.0% of the time blood glucose was above the alarm level and a high glucose alarm was appropriately issued but 3.0% of the time the glucose event was missed and no alarm was issued. Table 5c: High Glucose Alarm Performance (Adult; n=144) Table 5c: High Glucose Alarm Performance (Adult;… -
Page 65
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Sensor Wear Duration Sensor Wear Duration The Sensor can be worn for up to 14 days. To estimate how long a Sensor will work over the wear duration, 146 Sensors were evaluated in the Adult study and 139 Sensors were evaluated in the Paediatric study to determine how many days of readings each Sensor provided. -
Page 66
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Table 8b: Glucose Reading Capture Rate Over Wear Duration (Paediatric; Table 8b: Glucose Reading Capture Rate Over Wear Duration (Paediatric; n=139) n=139) Precision Precision Precision of the System was evaluated by comparing the results from two separate Sensors worn on the same subject at the same time. -
Page 67
1000 mg every four hours could significantly raise Sensor glucose readings. Customer Service: www.FreeStyleLibre.com Patent: https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre, and related brand marks are marks of Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. ©2018-2021 Abbott ART41753-100 Rev. A 01/21… -
Page 68
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021… -
Page 69
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ⚌ Manuel d’utilisation Manuel d’utilisation Symboles relatifs à l’application Symboles relatifs à l’application Icône de l’application Les alarmes que vous avez activées ne sont pas disponibles. Direction dans laquelle évolue votre taux de glucose. Reportez-vous à la partie Analyse des lectures de taux de glucose… -
Page 70: Renseignements Importants Concernant La Sécurité
Mode d’emploi Le système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (lecteur FreeStyle Libre 2 ou application FreeStyle Libre 2 utilisée avec le capteur FreeStyle Libre 2) est indiqué pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel des personnes de 4 ans et plus vivant avec le diabète sucré.
-
Page 71
• Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2, vous devez avoir accès à un système de surveillance de la glycémie, car l’application n’en fournit pas. -
Page 72
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 même si votre téléphone est mis en sourdine ou si le mode Ne pas déranger est activé. Remarque : Remarque : Vous devez accepter la demande d’autorisation de l’application pour les alertes critiques afin d’utiliser cette fonctionnalité. Vous pouvez également activer le réglage Alertes critiques directement à… -
Page 73
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 ou du mouvement du capteur. Si le capteur se décolle, il est possible que vous n’obteniez aucun résultat ou des résultats non fiables qui ne correspondent pas à ce que vous ressentez. Suivez les instructions pour choisir un site d’application approprié. -
Page 74
Si le problème persiste, retirez le capteur actuel et appliquez-en un nouveau. Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : Ce qu’il faut savoir à propos de l’application FreeStyle Libre 2 : • L’application FreeStyle Libre 2 installée sur un téléphone intelligent est destinée à… -
Page 75
Appli : Appli : • Le lecteur FreeStyle Libre 2 est un dispositif médical dédié. Même si vous pouvez exécuter l’application FreeStyle Libre 2 sur votre téléphone, ce n’est pas un dispositif médical dédié et l’application peut donc manquer une alarme –… -
Page 76
Ces alarmes sont activées par défaut. Remarque : Remarque : • Le capteur est fourni dans une trousse de capteur FreeStyle Libre 2. Référez- vous à la partie Trousse du capteur. • L’application n’est pas compatible avec tous les téléphones. Avant de mettre à… -
Page 77
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Menu principal Menu principal : appuyez pour accéder à l’écran d’accueil, aux alarmes, au carnet d’autosurveillance, à d’autres options d’historique et aux applications connectées. Vous pouvez également accéder aux Réglages, à l’Aide et à d’autres renseignements. Graphique de taux de glucose Graphique de taux de glucose : graphique des lectures enregistrées de taux de glucose indiquées par votre capteur. -
Page 78
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Composantes de la trousse du capteur : • Capsule du capteur • Applicateur du capteur • Tampon à l’alcool • Notice d’accompagnement du produit Lors de l’ouverture de votre trousse, vérifiez que le contenu n’est pas endommagé et qu’aucune des pièces indiquées ne manque. Si des pièces manquent ou sont endommagées, veuillez communiquer avec le service à… -
Page 79: Configuration De L’application
Avant d’utiliser l’application pour la première fois, vous devez la configurer. 1. Vérifiez que votre iPhone est connecté à un réseau (Wi-Fi ou cellulaire). Vous pouvez ensuite installer l’application FreeStyle Libre 2 à partir de la boutique App Store. Appuyez sur l’icône de l’application pour ouvrir cette dernière.
-
Page 80
à votre compte existant. Le logiciel de gestion des données LibreView est développé par Newyu, Inc. L’utilisation de l’application FreeStyle Libre 2 nécessite une inscription à LibreView, un service fourni par Abbott et Newyu, Inc. -
Page 81
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 pourraient être incorrects. • Une activité physique intense peut décoller le capteur en raison de la sueur ou du mouvement du capteur. Si le capteur se décolle, il est possible que vous n’obteniez aucun résultat ou des résultats non fiables qui ne correspondent pas à… -
Page 82
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 2. Nettoyez le site d’application pendant au moins 10 secondes au savon ordinaire et séchez-le avec une serviette. Assurez-vous que le site est sec, puis nettoyez avec un tampon à l’alcool. Cela permet d’éliminer les résidus gras susceptibles d’empêcher une bonne adhésion du capteur. Laissez sécher le site avant de poursuivre. -
Page 83
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Alignez la marque foncée de l’applicateur du capteur avec celle de la capsule du capteur. Sur une surface dure, appuyez fermement sur l’applicateur du capteur jusqu’au bout. 5. Soulevez l’applicateur du capteur de la capsule pour l’extraire. 6. -
Page 84
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 MISE EN GARDE : MISE EN GARDE : L’applicateur du capteur contient maintenant une aiguille. Ne touchez PAS l’intérieur de l’applicateur du capteur et ne le remettez pas dans la capsule du capteur. 7. Placez l’applicateur du capteur au-dessus du site préparé et poussez fermement pour appliquer le capteur sur votre corps. -
Page 85
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 9. Assurez-vous que le capteur est bien fixé après son application. Remettez le capuchon sur l’applicateur du capteur. Jetez la capsule du capteur et l’applicateur du capteur usagés conformément à la réglementation locale. Remarque : Remarque : Appuyez sur Aide Aide dans le menu principal pour accéder à… -
Page 86
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Lorsque vous scannez votre capteur, vous entendez une tonalité et ressentez une vibration. Si le son de votre iPhone est désactivé, vous n’entendrez pas la tonalité. • L’antenne NFC (communication en champ proche) se trouve sur le bord supérieur de l’iPhone. -
Page 87
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 puis en appuyant sur Aide Aide. • Si votre capteur n’est pas scanné avec succès, vous pouvez recevoir ce message d’erreur de scan : « Votre scan a échoué. Appuyez sur le bouton de scan et scannez de nouveau. » Reportez-vous à… -
Page 88
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Bouton de scan Bouton de scan : appuyez lorsque vous êtes prêt à scanner votre capteur. Message Message : appuyez pour plus de renseignements. Précédent Précédent : appuyez pour revenir à l’écran d’accueil. Taux de glucose actuel Taux de glucose actuel : indique la valeur glycémique lors de votre dernier scan. -
Page 89
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Niveau de l’alarme de taux de glucose bas Niveau de l’alarme de taux de glucose bas : le niveau de l’alarme de taux de glucose bas s’affiche uniquement lorsque vous avez utilisé l’application pour mettre un capteur en marche et que vous avez maintenu l’alarme activée. -
Page 90
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Le glucose augmente rapidement (plus de 0,1 mmol/L par minute). Le glucose augmente (entre 0,06 et 0,1 mmol/L par minute). Le glucose évolue lentement (moins de 0,06 mmol/L par minute). Le glucose baisse (entre 0,06 et 0,1 mmol/L par minute). -
Page 91
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Taux de glucose bas | Taux de glucose élevé : Si votre taux de glucose est supérieur à 13,3 mmol/L ou inférieur à 3,9 mmol/L, un message s’affichera sur l’écran. -
Page 92
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 [bas], HI [élevé], Taux de glucose bas, Taux de glucose élevé, Glucose vers taux bas, Glucose vers taux élevé) sont uniquement affichés lorsque vous scannez votre capteur et ne sont pas liés à vos réglages d’alarme de taux de glucose. -
Page 93
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Avant de commencer à utiliser le système pour prendre des décisions relatives au traitement, assurez-vous de bien comprendre le fonctionnement du système pour votre corps. Continuez à utiliser votre lecteur de glycémie pour les Continuez à utiliser votre lecteur de glycémie pour les décisions concernant le traitement jusqu’à… -
Page 94
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Discutez avec votre professionnel de la santé de l’action de votre insuline. Plus vous en saurez sur votre insuline, notamment sur le temps qu’il faut pour qu’elle commence à agir et sur sa durée de vie dans votre corps, plus vous aurez de chances de prendre de meilleures décisions concernant le traitement. -
Page 95
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 traitement en fonction de ce résultat. Les symptômes ne correspondent pas aux lectures Les symptômes ne correspondent pas aux lectures Il peut arriver que vos symptômes ne correspondent pas aux lectures de taux de glucose du capteur. Par exemple, vous tremblez, transpirez et ressentez un étourdissement –… -
Page 96
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 glucose bas. Comprendre la différence entre la glycémie ISF et la glycémie du sang Comprendre la différence entre la glycémie ISF et la glycémie du sang Si vous avez besoin d’aide pour comprendre les informations contenues ci- dessous, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. -
Page 97
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Exemple de scénarios Exemple de scénarios Voici quelques exemples de scénarios pour vous aider à savoir comment utiliser les renseignements qui s’affichent à l’écran. Utilisez toujours tous les renseignements à l’écran avant de décider quoi faire ou quelle décision prendre concernant le traitement. -
Page 98
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Avant le déjeuner, votre taux de glucose actuel est de 6,4 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance Réfléchissez aux causes possibles de l’augmentation de votre taux de glucose et à… -
Page 99
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Lorsque vous avez vérifié votre taux de glucose avant le déjeuner, il était de 5,0 mmol/L et il augmentait. Avant de dîner, vous avez pris suffisamment d’insuline pour couvrir le repas et un peu plus puisque votre flèche de tendance était Ce que vous voyez –… -
Page 100
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification 90 minutes plus tard, votre taux de glucose actuel est de 12,5 mmol/L. Le graphique montre que votre glucose augmente, tout comme la flèche de tendance Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre Ne prenez pas de dose de correction dans les 2 heures qui suivent votre dose du repas. -
Page 101
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Entre les repas, votre taux de glucose actuel est de 4,0 mmol/L. Le message Glucose vers taux bas vous indique que votre taux de glucose devrait être bas dans les 15 minutes à venir. Pensez à ce qui pourrait provoquer une baisse de votre glucose. Envisagez de manger une collation pour rester dans les limites de l’objectif. -
Page 102
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Signification Signification Après avoir fait de l’exercice, vous tremblez, transpirez et ressentez un étourdissement – des symptômes qui correspondent généralement à un taux de glucose bas. Mais votre taux de glucose actuel est de 11,3 mmol/L. Chaque fois que vous obtenez une lecture qui ne correspond pas à ce que vous ressentez, faites un test de contrôle de la glycémie. -
Page 103
Alarmes Alarmes Si vous utilisez l’application FreeStyle Libre 2 pour mettre un capteur FreeStyle Libre 2 en marche, le capteur est susceptible de vous envoyer des alarmes de taux de glucose bas et élevé. Ces alarmes sont activées par défaut. -
Page 104
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées et vous devez vous assurer que votre téléphone se trouve en permanence à moins de 6 mètres (20 pieds) de vous. La portée de transmission est de 6 mètres (20 pieds) en l’absence d’obstacle. -
Page 105
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 IMPORTANT : Ce qu’il faut savoir à propos des alarmes de IMPORTANT : Ce qu’il faut savoir à propos des alarmes de taux de taux de glucose glucose • Le capteur lui-même n’émet pas d’alarme. • Scannez souvent votre capteur pour vérifier votre taux de glucose. Si vous recevez une alarme de taux de glucose bas ou élevé, vous devez obtenir un résultat du dosage du taux de glucose afin de déterminer les mesures à… -
Page 106: Réglage Des Alarmes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Si vous voyez le symbole , cela signifie que vous ne recevez pas d’alarmes de taux de glucose en raison d’au moins un des éléments suivants : — — Le Bluetooth est DÉSACTIVÉ. DÉSACTIVÉ. — — Les notifications de l’application sont DÉSACTIVÉES DÉSACTIVÉES.
-
Page 107
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. Alarme de taux de glucose élevé Alarme de taux de glucose élevé 1. Par défaut, l’alarme de taux de glucose élevé est activée. Le niveau de l’alarme est initialement défini sur 13,3 mmol/L. -
Page 108
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 pour les alertes critiques afin d’utiliser cette fonctionnalité. Vous pouvez également activer le paramètre Alertes critiques directement à partir des réglages de notification de l’application. 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. -
Page 109: Utilisation Des Alarmes
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 verrouillage même si votre téléphone est mis en sourdine ou si le mode Ne pas déranger est activé. 4. Appuyez sur le bouton Précédent pour revenir à l’écran principal des réglages d’alarme. Utilisation des alarmes Utilisation des alarmes L’alarme de taux de glucose bas L’alarme de taux de glucose bas vous avertit quand votre taux de glucose passe au-dessous du niveau que vous avez défini.
-
Page 110
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 votre taux de glucose. Faites glisser votre doigt ou appuyez pour désactiver l’alarme et vérifier votre taux de glucose. Vous ne recevrez qu’une seule alarme pour chaque événement de glucose élevé. L’alarme de perte de signal L’alarme de perte de signal vous avertit quand le capteur n’a pas communiqué… -
Page 111
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 3. Appuyez sur TERMINÉ TERMINÉ pour enregistrer le commentaire. Les commentaires que vous ajoutez s’affichent dans le graphique de taux de glucose et dans votre carnet d’autosurveillance sous forme de symboles. Vous pouvez consulter un commentaire en appuyant sur le symbole correspondant dans le graphique de taux de glucose ou en accédant à… -
Page 112
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 revoir vos lectures de taux de glucose et commentaires antérieurs. Dans le menu principal, appuyez sur Carnet d’autosurv. Carnet d’autosurv. pour afficher le carnet d’autosurveillance ou appuyez sur l’une des autres options d’historique sous Rapports Rapports. IMPORTANT : IMPORTANT : Consultez votre professionnel de la santé… -
Page 113
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 de taux de glucose bas mesurés par votre capteur. Un événement de taux de glucose bas est enregistré quand la lecture de taux de glucose du capteur est inférieure à 3,9 mmol/L pendant plus de 15 minutes. Le nombre total d’événements est affiché… -
Page 114
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 données du capteur qui ont pu être enregistrées à partir de vos scans. Remarque : Remarque : • Appuyez sur le symbole d’un rapport pour partager une capture d’écran de ce rapport. • Appuyez sur le symbole pour afficher une description du rapport. -
Page 115
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 invite vous demande de confirmer que vous souhaitez démarrer un nouveau capteur lors du premier scan. Remplacement de votre capteur Remplacement de votre capteur Le capteur s’arrête automatiquement une fois que vous l’avez porté 14 jours, car il faut le remplacer. -
Page 116
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Remarque : Remarque : Si vous souhaitez que le rappel se répète, appuyez sur le curseur en le faisant aller vers la droite. Vous pouvez également sélectionner les jours où vous souhaitez recevoir le rappel. 4. Appuyez sur TERMINÉ TERMINÉ. -
Page 117
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Vous pouvez accéder au menu principal pour modifier des réglages tels que votre mot de passe LibreView. Vous pouvez également accéder à l’option Applications connectées, Aide et aux renseignements sur l’application. Réglages Réglages Réglages de l’application : Réglages de l’application : Unité… -
Page 118
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 avec lesquelles vous pouvez vous connecter pour partager vos données. Les applications disponibles peuvent varier en fonction de votre pays. Pour connecter vos données avec les applications répertoriées dans l’option Applications connectées, sélectionnez les applications dans la liste concernée et suivez les instructions à… -
Page 119: Dépannage
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 d’endommager le capteur ou de produire des résultats erronés. Pour éviter de retirer votre capteur, vous pouvez demander un autre type de contrôle. Si vous choisissez de passer sous un portique de sécurité, vous devez retirer votre capteur. •…
-
Page 120
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Problème : Le capteur ne colle pas à votre peau. Le capteur ne colle pas à votre peau. Ce que cela peut signifier : Le site est couvert de saleté, d’une matière grasse, de poils ou de sueur. Que faire : 1. -
Page 121
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 À l’écran : Fin de la durée de vie du capteur Fin de la durée de vie du capteur Ce que cela peut signifier : La durée de vie utile du capteur a pris fin. Que faire : Appliquez et mettez en marche un nouveau capteur. À… -
Page 122
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Ce que cela peut signifier : Votre capteur est trop froid pour fournir une lecture du taux de glucose. Que faire : Déplacez-vous dans un endroit où la température convient et scannez de nouveau dans quelques minutes. À… -
Page 123
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Problèmes lors de la réception des alarmes de glucose Problèmes lors de la réception des alarmes de glucose Ce que cela peut signifier : Vous avez désactivé les alarmes de taux de glucose. Que faire : Accédez au menu principal, puis sélectionnez Alarmes Alarmes. -
Page 124: Service À La Clientèle
Service à la clientèle Service à la clientèle Le service à la clientèle est à votre disposition pour répondre à toute question que vous pourriez vous poser à propos de l’application FreeStyle Libre 2. Rendez-vous sur le site www.FreeStyleLibre.com ou référez-vous à la notice du produit fournie dans la trousse du capteur pour obtenir le numéro de téléphone…
-
Page 125
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Source d’alimentation du capteur : Source d’alimentation du capteur : Une pile à l’oxyde d’argent Durée de vie du capteur : Durée de vie du capteur : Jusqu’à 14 jours Mémoire du capteur : Mémoire du capteur : 8 heures (lectures de taux de glucose enregistrés toutes les 15 minutes) Température de fonctionnement : Température de fonctionnement : Entre 10 °C et 45 °C… -
Page 126: Compatibilité Électromagnétique
• Les équipements portables et mobiles de communications RF peuvent affecter le capteur. • L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par Abbott Soins du diabète conduit éventuellement à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une diminution de l’immunité, ce qui risque d’entraîner un fonctionnement incorrect.
-
Page 127
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 • Les changements ou modifications non approuvés par Abbott peuvent annuler le droit de l’utilisateur à utiliser l’équipement. Remarque : Remarque : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites pour dispositifs numériques de classe B, selon la section 15 des règles de la FCC. Ces limites visent à fournir un niveau de protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. -
Page 128
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 réseau public d’électricité basse tension qui alimente les bâtiments à usage domestique. Recommandations et déclaration du fabricant – immunité Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique électromagnétique Le capteur est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur doit s’assurer que celui-ci est utilisé… -
Page 129
Deux études ont été menées aux États-Unis pour évaluer les performances, l’innocuité, l’efficacité et la précision du système Flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 (système). Une étude incluait des adultes (étude adulte) et l’autre étude incluait des enfants (étude pédiatrique). Tous les sujets des deux études ont eu besoin d’insuline pour gérer leur diabète. -
Page 130
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 performances du système. Dans l’étude pédiatrique, aucune mesure du dispositif YSI n’a été obtenue pour les enfants de moins de six ans. Étude adulte : L’étude pour adultes a été réalisée dans 5 centres avec 146 sujets au total (91,1 % de type 1;… -
Page 131
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 20 % et 40 % pour les valeurs de glucose GM ≥ 3,9 mmol/L, et dans 0,83 mmol/L, 1,11 mmol/L et 2,2 mmol/L pour les valeurs < 3,9 mmol/L. Pour les valeurs de glycémie < 3,9 mmol/L, la différence en mmol/L entre les valeurs de GM et de glycémie indiquées par le dispositif YSI a été… -
Page 132
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 système détermine que le taux de glucose est inférieur à 2,2 mmol/L, il le signale comme étant « BAS ». Lorsque le système détermine que le niveau de glucose est supérieur à 22,2 mmol/L, il le signale comme étant «… -
Page 133
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 †Taux hors plage dynamique du système. Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du Tableau 3b : Analyse de la concordance par taux de glycémie du dispositif GM (enfants*; dispositif GM (enfants*; n = 129) n = 129) *Comprend les enfants de 6 à… -
Page 134
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. †Taux hors plage dynamique du système. Exactitude du taux de variation du glucose Exactitude du taux de variation du glucose L’exactitude du taux de variation du glucose du système, telle qu’évaluée par l’analyse concomitante, est présentée aux tableaux 4a et 4b tableaux 4a et 4b. -
Page 135
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose bas, votre taux de glycémie était- il réellement bas? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où la glycémie était inférieure au niveau d’alarme dans les 15 minutes précédant ou suivant l’alarme. -
Page 136
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Les tableaux 5c et 5d tableaux 5c et 5d affichent les pourcentages pour ces réglages : Taux de vraies alarmes Vous indique : Lorsque vous avez reçu une alarme de taux de glucose élevé, votre taux de glycémie était-il réellement élevé? Définition : Pourcentage de temps pendant lequel l’alarme s’est déclenchée et où… -
Page 137
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 *Comprend les enfants de 6 à 17 ans. Aucune mesure YSI n’a été obtenue pour les enfants de 4 à 5 ans. Exactitude du capteur au fil du temps Exactitude du capteur au fil du temps Le capteur peut être porté pendant un maximum de 14 jours. Le pourcentage de lectures du système dans les valeurs indiquées par le dispositif YSI et la différence moyenne absolue relative (MARD) sont présentés pour les différentes périodes de port du capteur suivantes aux tableaux 6a et 6b tableaux 6a et 6b : Début… -
Page 138
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 fonctionnement d’un capteur pendant la durée de port, 146 capteurs ont été évalués au cours de l’étude sur les adultes et 139 capteurs ont été évalués lors de l’étude sur les enfants afin de déterminer le nombre de jours de lecture fournis par chaque capteur. Sur les 146 capteurs de l’étude sur les adultes, 71,1 % ont duré… -
Page 139
ART41753-100_rev-A 5:36pm 18-JAN-2021 Précision Précision La précision du système a été évaluée en comparant les résultats de deux capteurs distincts portés par le même sujet en même temps. Le tableau 9a tableau 9a fournit les données de 146 sujets de l’étude sur les adultes;… -
Page 140
Service à la clientèle : www.FreeStyleLibre.com Brevet : https://www.abbott.com/patents FreeStyle, Libre et les marques associées sont des marques d’Abbott. Les autres marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. ©2018-2021 Abbott ART41753-100 Rev. A 01/21…
Проблема СД в современном мире не теряет актуальности и распространяется все шире. У людей с СД 1 типа (СД1) хороший гликемический контроль имеет большое значение для снижения риска острых и хронических осложнений. Частый мониторинг уровня глюкозы в крови позволяет корректировать терапию инсулином для улучшения метаболического контроля и добиться почти нормальных концентраций глюкозы в крови.
Постоянный контроль гликемии является основным фактором, способствующим управляемому течению заболевания. Самоконтроль гликемии с помощью глюкометра — общепринятый метод. Но он имеет ряд ограничений, включая недостаточный контроль вариабельности гликемии и гипергликемических или гипогликемических эпизодов, особенно уровней глюкозы в крови после приема пищи и в ночное время, так как контроль осуществляется с перерывами, в основном в дневное время. Кроме того, пациенты производят самоконтроль гликемии недостаточно часто, т. к. необходимо делать прокол пальца, а это болезненно и занимает какое-то время. Дневники самоконтроля больные часто не ведут.
Уровень HbA1с — стандарт оценки компенсации СД, но и этот критерий не идеален. На его концентрацию могут влиять различные факторы, например анемия[1] или гемоглобинопатия[2]. Но главный недостаток в том, что уровень HbA1с не отражает степень вариабельности гликемии, поскольку является интегральным показателем средней гликемии за 3 месяца[3].
Исследования показали, что высокая вариабельность содержания глюкозы в крови, особенно до и после приема пищи, связана с повышенным риском осложнений, вызванных СД[4–6]. В связи с этим все бо́льшую популярность в клинической практике приобретает метод непрерывного мониторирования гликемии (НМГ), который позволяет максимально индивидуализировать терапию СД и вовремя скорректировать ее при необходимости.
НМГ — метод регистрации изменений концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, при котором результаты фиксируются с очень небольшими промежутками (не более 5 мин) на протяжении длительного времени (более суток)[7]. Инновационные технологические устройства для НМГ предоставляют пациентам новые возможности для улучшения гликемического контроля и качества жизни. Приборы для НМГ показывают уровни глюкозы в реальном времени (значения автоматически отображаются каждые 1–5 мин), а также скорость их изменения и тренды содержания глюкозы.
Однако между плазмой и интерстициальной жидкостью существует «время задержки», следовательно, значения глюкозы в интерстиции не соответствуют точно концентрациям глюкозы в крови, что может привести к потере точности, особенно во время быстрых изменений гликемии.
В системах НМГ в реальном времени сигналы тревоги могут быть запрограммированы в случае, если значения глюкозы ниже или выше целевого диапазона. Эта функция особенно полезна для обнаружения неожиданной гипогликемии (например, во время сна).
FreeStyle Libre, первая система флеш-мониторирования глюкозы (ФМГ), представляет собой новый вариант мониторирования, который дешевле, чем доступные системы НМГ. FreeStyle Libre — это система, состоящая из сенсора (датчика), практически безболезненно крепящегося на заднюю поверхность плеча, и ридера (сканера), который считывает данные с сенсора при его сканировании. Один сенсор работает 14 дней, он компактных размеров, не мешает при непрерывном ношении на руке, водонепроницаем. Ридер представляет простые и понятные графики с отображением гликемической картины у пациента — амбулаторного гликемического профиля. Данные об уровнях глюкозы хранятся 90 дней.
В отличие от приборов для НМГ система ФМГ не требует калибровки глюкометром благодаря технологии, позволяющей производить заводскую калибровку. Основные преимущества заводской калибровки перед пользовательской калибровкой глюкометром — устранение проколов пальцев, необходимых для измерения уровня глюкозы в крови, и предотвращение возможных ошибок в процессе калибровки (например, неподходящий момент, неправильное эталонное измерение из-за ошибки глюкометра, загрязненная кожа), которые могут привести к неточности измерения содержания глюкозы датчиком.
Другой особенностью, отличающей ФМГ от НМГ, является наличие данных об уровне глюкозы только по запросу; в системе ФМГ значения глюкозы не отображаются постоянно. Кроме того, тренды за предыдущие 8 ч можно увидеть на экране[8]. Как и в системах НМГ, тренд изменения уровня глюкозы обозначен стрелкой, но в отличие от них сигналов тревоги нет, когда определенные значения глюкозы выше или ниже целевого диапазона.
Ряд исследований, посвященных сравнению эффективности ФМГ и стандартного самоконтроля глюкометром и оценке уровня HbA1с, проведенных в последние годы, доказывает бо́льшую эффективность метода ФМГ.
При использовании ФМГ продолжительность гипогликемии (< 3,9 ммоль/л) сокращается на 38% без изменения общей суточной дозы инсулина[9]. Содержание глюкозы дольше находится в целевом диапазоне, при этом вариабельность гликемии уменьшается.
В Испании проводилось перекрестное исследование, посвященное сравнению эффективности стандартного контроля гликемии и ФМГ с помощью устройства FreeStyle Libre и экономических затрат на них. В исследование включены 23 пациента с СД1, их средний возраст — 35,4 года. Мониторинг с помощью системы FreeStyle Libre имеет среднегодовую стоимость на пациента в 4 раза выше, чем традиционный метод. Уровень HbA1c был снижен на 5% (р = 0,024), а уровень симптоматической гипогликемии — на 58,9% (р = 0,013). Это определяет эффективность уменьшения абсолютного риска гипогликемии на 23,2% и оправдывает бо’льшие экономические затраты на метод ФМГ, чем на традиционный[8].
В детском диабетическом отделении в Великобритании с 2017 по 2018 год также проводилось исследование преимуществ ФМГ: 52 ребенка с СД1 в возрасте 5–18 лет были научены пользоваться системой Freestyle Flash GM и наблюдались в течение 12 месяцев. Метаболические исходы и качество жизни до и после использования системы ФМГ оценивали с помощью анкеты диабета PedsQL 3.2. Концентрацию HbA1c измеряли до начала НМГ и через 3, 6 и 12 месяцев после него.
Результаты этого исследования показали, что технология ФМГ улучшает показатели качества жизни пациентов с СД1. Уровень HbA1c значительно снизился спустя 3 месяца использования ФМГ, но через 6 и 12 месяцев улучшение не сохранилось, что, вероятнее всего, связано с тем, что не все участники продолжали применять систему Freestyle в течение года[10].
В Саудовской Аравии в 2018 году проводилось проспективное исследование, в котором сравнивали качество контроля гликемии обычным глюкометром, требующим постоянных проколов пальца, и ФМГ. Датчики FreeStyle Libre были установлены 47 пациентам с СД1 в возрасте 17–21 года, ранее проводившим стандартный самоконтроль уровня глюкозы в крови глюкометром. Через 12 недель отмечено значительное уменьшение содержания HbA1c (р = 0,042), числа гипогликемий (р = 0,001), среднего уровня глюкозы в капиллярной крови (р = 0,004), общей суточной дозы инсулина (р = 0,0001), процентной доли болюсного инсулина (р = 0,0001), суточной частоты болюсного введения инсулина (р = 0,0001) и суточного потребления углеводов (р = 0,0001) по сравнению с показателями до начала исследования. Отмечено также, что использование ФМГ снижает эмоциональную и поведенческую нагрузку на пациентов, связанную с наличием у них СД и необходимостью постоянного самоконтроля гликемии, и усиливает доверие к врачу[11].
Многие пациенты на фоне базис-болюсной инсулинотерапии имеют значительные колебания уровня гликемии как в течение суток, так и изо дня в день. Это затрудняет титрацию дозы инсулина и достижение целевого уровня гликемии. С помощью ФМГ создается возможность оценить истинные колебания гликемии в условиях повседневной жизни обследуемого. Постоянное определение уровня глюкозы в течение суток помогает выявить периоды скрытой гипогликемии, в т. ч. ночной, и верифицировать феномен «утренней зари»[12]. Такой параметр, как time in range — период нахождения в диапазоне целевых значений, — дает более достоверную информацию о контроле уровня гликемии по сравнению с определением концентрации HbA1c[13], что позволяет в большей степени индивидуализировать подход к лечению каждого пациента, вовремя провести коррекцию инсулинотерапии, когда она требуется, дать рекомендации по питанию.
Для больных ФМГ удобно тем, что нет необходимости в регулярной калибровке пользователем в отличие от более ранних устройств для НМГ. При ФМГ требуется производить «болезненные» проколы пальцев гораздо реже, чем при осуществлении контроля уровня глюкозы глюкометром.
Частое измерение концентрации глюкозы способствует тому, что пациенты реже находятся в состояниях гипо- и гипергликемии и улучшают свой средний уровень глюкозы благодаря коррекции терапии. На сенсорном экране ридера больной в любое время может посмотреть данные за последние 8 часов, которые включают в себя текущий уровень глюкозы, а также тенденции и характер его изменения. С помощью суточных графиков возможно изучать картину изменения содержания глюкозы за прошедший день.
Помимо суточных профилей устройство для ФМГ дает возможность просмотреть отчеты за неделю (недельная сводка) и месяц (ежемесячная сводка), прандиальные профили — информацию о колебаниях содержания глюкозы в крови, потребляемых углеводах и дозах инсулина за «обычный» прием пищи на основании анализа всех записей о приеме пищи в заданном временном периоде.
Наиболее важен для оценки врачом отчет «особенности глюкозного профиля», он показывает уровни глюкозы на протяжении «обычного» дня на основании анализа всех дней в заданном периоде. В данном отчете дается оценка таких показателей, как вероятность гипогликемии, медиана уровня глюкозы и вариабельность ниже медианы. Опираясь на анализ этих данных, врач быстрее и более объективно может принять решение о коррекции инсулинотерапии и питания пациента, если они требуются, например при тенденции к ночной гипогликемии, для оценки которой рекомендуется использовать временной интервал от 14 до 28 дней непрерывного сбора данных
Мы приводим три клинических примера пациентов с СД1 для иллюстрации эффективности ФМГ в реальной клинической практике.
Пациент 1. Мужчина 34 лет, страдает СД1 28 лет. Обратился с жалобами на покалывание в стопах, частое колебание уровня гликемии в течение суток, слабость, частое мочеиспускание, быструю утомляемость, жажду, сухость во рту.
Диагноз: Непролиферативная диабетическая ретинопатия. Диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек С1А3. Вторичная АГ 3-й степени, риск сердечно-сосудистых осложнений 4-й степени. Диабетическая дистальная полинейропатия, сенсомоторная форма.
Целевой уровень HbA1c < 7,0%.
Больному установлена инсулиновая помпа Accu-Chek Spirit Combo для непрерывного подкожного введения инсулина аспарт в базис-болюсном режиме. Гликемию пациент контролирует регулярно, в школе диабета обучался.
Для оценки особенностей суточного гликемического профиля и коррекции инсулинотерапии больному проведено ФМГ в течение 15 дней. Был задан целевой диапазон уровня гликемии от 4,8 до 9 ммоль/л. Среднее содержание глюкозы составило 7,6 ммоль/л. Уровень гликемии находился в пределах целевых значений всего 37% времени, превышал целевой диапазон 34% времени и уходил в гипогликемию 29% времени. Общее число гипогликемических состояний, зафиксированное в течение 15 дней, — 21.
После приема пищи (углеводы — 60 г) и инъекции 9 ЕД инсулина ультракороткого действия гликемия сохраняется в пределах целевых значений.
По графику суточных профилей глюкозы видно, что медиана уходит из целевого диапазона в гипогликемию в утренние часы, а повышение показателей глюкозы чаще всего отмечается днем.
Анализируя график «особенности глюкозного профиля» (рис. 1), мы видим, что у больного наблюдается тенденция к гипогликемии (вероятность выхода за допустимый нижний предел уровня глюкозы больше 50%), и вариабельность ниже медианы большую часть времени сохраняется высокая, что затрудняет достижение медианного целевого уровня глюкозы без повышения риска гипогликемии. Медиана уровня глюкозы по сравнению с целевым значением (8,6 ммоль/л) тоже снижена. Эти данные свидетельствуют о том, что необходима коррекция инсулинотерапии.
Рис. 1. Особенности профиля глюкозы пациента 1
Недельная сводка показывает тенденцию к повышению уровня глюкозы выше целевого в дневное время и гипогликемию в ночные и утренние часы (рис. 2).
Рис. 2. Ежедневный журнал пациента 1
После коррекции инсулинотерапии графики отражают концентрацию глюкозы у больного в пределах целевых значений большую часть времени, практически отсутствуют колебания глюкозы в гипо- и гипергликемию.
Пациент 2. Мужчина 32 лет, обратился с жалобами на общую слабость, утомляемость, чувство дискомфорта при глотании, сухость во рту, жажду, учащенное мочеиспускание. Отметил снижение массы тела на 15 кг с ноября 2018 г. Диагностирован СД1, впервые выявленный. Получает лечение: инсулин ультракороткого действия перед завтраком, обедом и ужином — по 4 ЕД, инсулин средней продолжительности действия перед сном — 8 ЕД, перед завтраком — 6 ЕД.
Целевой уровень HbA1c < 6,5%.
Для оценки особенностей суточного гликемического профиля и коррекции инсулинотерапии пациенту проведено ФМГ в течение 15 дней.
Был задан целевой диапазон уровня гликемии от 5 до 9 ммоль/л. Среднее содержание глюкозы — 6,3 ммоль/л. Уровень гликемии находился в пределах целевых значений 60% времени, превышал целевой диапазон 11% времени и уходил в гипогликемию 29% времени. Общее число гипогликемических состояний, зафиксированное в течение 15 дней, составило 18.
По графику суточных профилей гликемии видно, что медиана находится в целевом диапазоне практически все время, но в промежуток с 2 до 4 часов ночи наблюдается гипогликемия (рис. 3).
Рис. 3. Суточные профили глюкозы пациента 2
График «особенности глюкозного профиля» показывает, что у пациента наиболее вероятна гипогликемия в период с 9 часов утра до 2 часов дня и с 12 до 4 часов ночи (вероятность выхода за допустимый нижний предел уровня глюкозы больше 50%) (рис. 4). Вариабельность ниже медианы не была высокой на протяжении всего периода мониторирования. Медиана уровня глюкозы на протяжении всего периода мониторирования находилась в пределах целевых значений (5–9 ммоль/л). Эти данные свидетельствуют, что у больного правильно подобрана и скорректирована получаемая им инсулинотерапия.
Рис. 4. Особенности профиля глюкозы пациента 2
Недельная сводка говорит о том, что в целом уровень гликемии не выходит за пределы целевых значений. Иногда отмечаются невыраженная гипергликемия днем и гипогликемия в ночные часы, но средняя концентрация глюкозы за день остается в пределах целевых значений.
Пациентка 3. Женщина 20 лет, страдает СД1 в течение 8 лет. Обратилась с жалобами на общую слабость, сухость во рту, жажду, боли в ногах, судороги в икроножных мышцах, частые гипогликемические состояния в течение последних 4 месяцев со снижением уровня гликемии менее 2 ммоль/л. У пациентки диагностирована диабетическая дистальная симметричная полинейропатия. Получает лечение: инсулин ультракороткого действия с помощью инсулиновой помпы.
Целевой уровень HbА1c < 6,5%.
Для оценки особенностей суточного гликемического профиля и коррекции инсулинотерапии пациентке проведено ФМГ в течение 15 дней.
Задан целевой диапазон уровня гликемии от 5 до 10 ммоль/л. Среднее содержание глюкозы — 9,5 ммоль/л. Уровень гликемии находился в пределах целевых значений 49% времени, превышал целевой диапазон 43% времени и уходил в гипогликемию 8% времени. Общее число гипогликемических состояний, зафиксированное в течение 15 дней, составило 14.
По графику суточных профилей гликемии видно, что медиана находится в целевом диапазоне бо́льшую часть времени, но с 8 до 11 часов утра наблюдается гипергликемия (рис. 5).
Рис. 5. Суточные профили глюкозы пациентки 3
Анализируя график «особенности глюкозного профиля», мы видим, что у больной наиболее вероятна гипогликемия в вечернее время (вероятность выхода за допустимый нижний предел уровня глюкозы больше 50%) (рис. 6). Медиана уровня глюкозы на протяжении всего периода мониторирования умеренно превышала целевые значения (5–10 ммоль/л). Полученные данные показывают, что у пациентки необходимо провести коррекцию инсулинотерапии.
Рис. 6. Особенности профиля глюкозы пациентки 3
Недельная сводка выявляет тенденцию к повышению уровня глюкозы выше целевого преимущественно в дневное время, нечастые периоды гипогликемии в вечерние часы. В ночное время концентрация глюкозы неустойчива, отмечается то гипо-, то гипергликемия. Все это также подтверждает, что пациентке необходима коррекция базисной инсулинотерапии.
У одного из трех больных получаемая инсулинотерапия не требовала коррекции. У двоих наблюдались периоды ночной гипогликемии и гипогликемии натощак, а у одной пациентки отмечались периоды вечерней гипогликемии с колебаниями из гипогликемии в гипергликемию ночью. Большую часть суток у одного пациента уровень глюкозы превышал целевые значения, у другого, наоборот, выявлена гипогликемия.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Анализ полученных результатов флеш-мониторирования глюкозы (ФМГ) у трех пациентов наглядно показывает преимущества его использования в клинической практике. Все больные до проведения ФМГ регулярно контролировали уровень гликемии с помощью глюкометра, однако это не позволяло выявить тенденции к ночной гипогликемии, оценить полную картину уровня глюкозы в крови и его изменений в течение суток. С этими задачами помогло справиться ФМГ, а ретроспективная оценка полученных отчетов мониторинга позволила быстро и точно скорректировать инсулинотерапию. Сами пациенты также отметили большее удобство в использовании системы ФМГ, чем привычных им глюкометров.
Это доказывает преимущество метода ФМГ в контроле течения СД 1 типа как для врача, так и для больного. Но необходимо отметить, что для сохранения длительной положительной динамики рекомендуется непрерывное применение ФМГ.
Поступила: 21.02.2020
Принята к публикации: 06.04.2020
Друзья!
Приглашаем вас узнать ответы на самые часто задаваемые вопросы о системе FreeStyle Libre.
-
- Автор:
Анастасія Цвігун, редакторка
- access_time
Каков размер датчика? Насколько глубоко он вводится?
Высота датчика – 5 мм, диаметр – 35 мм. Часть датчика, которая вводится под кожу, имеет ширину менее 0,4 мм и вводится под кожу на глубину не более 5 мм. Согласно результатам исследований, подавляющее большинство пользователей испытывают при этой манипуляции не больше болевых ощущений, чем при обычном взятии крови из пальца.
Каким образом датчик устанавливается на теле?
Датчик FreeStyle Libre фиксируется на задней поверхности плеча с помощью простого одноразового устройства, называемого аппликатором. После фиксации датчика под кожу вводится небольшой стерильный волосок (длиной 5 мм), который удерживается на месте пластырем. Ощущения при установке датчика не отличаются от таковых при взятии крови из пальца.
Как часто датчик измеряет и сохраняет уровень глюкозы?
Датчик автоматически измеряет уровень глюкозы каждую минуту и сохраняет результаты измерений с интервалом в 15 минут на протяжении 8 часов. При сканировании датчика сканером он автоматически передает результаты измерений за последние 8 часов.
Как долго можно носить датчик?
Одноразовый датчик, закрепляемый на задней поверхности плеча, дает точные показания уровня глюкозы в период до 14 дней. Спустя 14 дней датчик отсоединяют путем отклеивания пластыря от кожи.
Сколько раз можно снять показания глюкозы во время ношения датчика?
Во время ношения датчика вы можете снять показания глюкозы столько раз, сколько захотите. Чтобы получить представление об изменении уровня глюкозы в течение 24 ч, необходимо проводить сканирование не реже одного раза в течение 8 ч.
Могу ли я принимать ванну, душ, плавать или заниматься спортом во время ношения датчика?
Да. Датчик можно носить во время принятия ванны, душа, плавания или физических упражнений. Датчик не следует опускать в воду на глубину более 1 м и держать в воде более 30 минут.
Требует ли датчик особого ухода во время перелета?
Во время перелета следуйте инструкциям:
• Во время прохождения пропускной системы осведомите охранный персонал о наличии устройства.
• Не сканируйте датчик во время перелета, если это запрещено правилами авиакомпании.
Перед отправлением проверьте правила авиакомпании, поскольку она может изменить правила и предписания без предупреждения.
Как узнать, правильно ли работает датчик?
Для проверки работоспособности системы просто включите сканер и просканируйте датчик для измерения уровня глюкозы. Если по какой-либо причине датчик не работает, на сканере появится сообщение об ошибке, в случае чего пользователь должен заменить датчик.
Если у вас появились симптомы, которые не соответствуют данным системы, или если вы подозреваете, что показания неточны, проверьте уровень глюкозы с помощью глюкометра. Для удобства в сканер встроен глюкометр, который используется вместе с тест-полосками для измерения уровня глюкозы и кетонов крови FreeStyle Optium*. Если у вас появились симптомы, не соответствующие показаниям системы, проконсультируйтесь с врачом.
*Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13309.
У моего ребенка сахарный диабет 1-го типа. Можно ли ему использовать систему FreeStyle Libre?
Да, система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre предназначена для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом старше 4 лет. Возможность ее применения в детском возрасте (у детей от 4 до 17 лет) ограничена для детей, находящихся под контролем совершеннолетнего лица.
Как часто необходимо заряжать аккумулятор сканера?
При обычном применении заряда аккумулятора сканера хватает примерно на 7 дней. Если требуется подзарядка, на сканере появляется предупреждение о низком заряде аккумулятора. На сканере имеется иконка аккумулятора, которая сообщает об уровне заряда.
Что произойдет, если аккумулятор сканера разрядится? Потеряются ли показания глюкозы, если аккумулятор сканера разрядится?
Если аккумулятор сканера разрядится, его необходимо будет зарядить. Сохраненные показания глюкозы не будут потеряны. В случае полной разрядки аккумулятора его необходимо заряжать в течение 3 ч.
Можно ли снять показания через одежду?
Да, вы можете измерить уровень глюкозы через одежду, для чего проведите сканером над датчиком.
*Данные могут передаваться на сканер, находящийся на расстоянии 1-4 см от датчика.
Каким образом программное обеспечение FreeStyle Libre может мне помочь?
Программа может помочь вам выявлять тенденции и закономерности изменения уровня глюкозы. Например, вы можете заметить, что в определенное время суток уровень глюкозы постоянно повышен или понижен, что поможет вам сосредоточиться на этой проблеме.
Кроме того, вы можете использовать программное обеспечение для настройки или активации определенных параметров сканера.
Могу ли я поделиться данными, сохраненными в системе FreeStyle Libre, с моим лечащим врачом?
Мы настоятельно рекомендуем Вам предоставлять данные об уровне глюкозы Вашему лечащему врачу, для того чтобы на основании этих данных он смог разработать наиболее эффективные в Вашем случае методики контроля Вашего диабета. Вы и Ваш врач можете абсолютно бесплатно загрузить и использовать программное обеспечение FreeStyle Libre.
Источник: FreeStyle Libre Россия
Ещё больше ответов на самые часто задаваемые вопросы вы найдете на сайте
Когда измеряешь сахар и видишь на дисплее прибора нежелательные цифры — хочется верить, что дело не в очередной смене потребности или ошибках при подсчете углеводов / инсулина — внутри теплится надежда, что это глюкометр ошибся, а показатели сахара крови на самом деле нормальные… В таких случаях мы перепроверяем результат, рассчитывая увидеть целевые цифры.
На самом деле, «вранье» глюкометра — вполне возможная вещь, причинами которой могут выть ошибки в эксплуатации прибора, ведь не зря в комплекте с глюкометрами поставляются подробные солидные инструкции по использованию гаджета!
Чтобы глюкометр не ошибался, а вам не приходилось переводить драгоценные полоски для повторных измерений, читайте наш материал о причинах «обмана».
Топ причин, по которым глюкометр может показывать ложные результаты:
Соблюдайте условия хранения тест-полосок!
Если нарушена целостность тест-полоски или условия хранения. Помните — тест-полоски не любят высокую влажность и прямые солнечные лучи, поэтому, старайтесь хранить их в плотно закрытой тубе.
Читайте инструкцию к глюкометру
1. Некоторые модели глюкометров могут врать, если вы проводите замер вблизи источников электромагнитного излучения (об этом даже в инструкциях написано!). Например, не стоит делать анализ вблизи микроволновой печи — результат может быть искажен.
2. Слишком высокая или низкая температура окружающей среды? Тогда возможны неточности при измерении. В инструкциях обычно пишут диапазон температур, при которых желательно проводить замеры.
Калибруйте глюкометр и регулярно проверяете его тестовым раствором
Глюкометр не откалиброван или не введен код (если это требуется). Некоторые до сих пор пользуются приборами, требующими кодирования — не забывайте делать это с каждой новой упаковкой тест-полосок. При малейшем подозрении на то, что глюкометр врет, проверяйте его тестовым раствором.
Вымойте руки перед анализом и вытрите их насухо!
Вы забыли помыть руки или, наоборот, помыли, но забыли вытереть насухо — получите неверный результат. В первом случае ваша кровь может смешаться с частичками глюкозы на пальцах, оставшимися от продукта — достаточно, например, съесть сочное яблоко, и, не помыв после этого руки, измерить сахар. +5 — 10 ммоль к реальному результату гарантированно! Во втором случае ваша кровь просто-напросто разбавляется водой, следовательно, концентрация глюкозы уменьшается.
Любой глюкометр имеет допустимую погрешность
Вы замеряете сахар крови несколько раз подряд, видите разные результаты, и уже задумываетесь над тем, чтобы купить прибор другой марки? Все приборы имеют допустимую погрешность в 15-20 %. То есть, при реальном сахаре крови 5 ммоль, глюкометр имеет право показать вам любую цифру в диапазоне от 4 до 6 ммоль! Чем выше сахар — тем больше разброс, например, при реальных 15 ммоль, разброс ск по глюкоетру может быть от 12 до 18 ммоль.
Используйте глюкометр аккуратно
Как и любой другой гаджет, глюкометр при механическом воздействии (удар, падение) может заглючить — имейте это ввиду и берегите свой прибор от повреждений. Носите и храните глюкометр только в защитном чехле.
Не забывайте чистить ваш глюкометр!
В окошко для тест-полосок могут забиться частички пыли, ворсинки, микрокапли крови и т.д. — все это лишние элементы, которые мешают прибору нормально считывать показания с тест-полоски.
У всего есть свой срок годности
Может быть ваш прибор уже отработал свое и ему пора на пенсию?
Не забывайте, что любыми гаджетами, а особенно гаджетами медицинского назначения, необходимо пользоваться правильно! Соблюдайте простые правила и ваш глюкометр прослужит вам верой и правдой долгие годы!