Ошибочные анализы гемотест

Время от времени сдавала анализы в лаборатории Гемотест в течение нескольких лет. Подкупали невысокие цены, дешевле чем в Инвитро. Очень подкупала акция «биохимия за 190 рублей» (теперь она за 290 рублей). Быстро приходили результаты.

Потребовался анализ на цинк мне и мужу. Пришли результаты, цинк повышен у обоих! При этом ни витаминов с цинком, ни пищевых добавок мы оба не принимали несколько лет.

Позвонила в поддержку Гемотест, спрашивала, нет ли ошибки, нет, уверили, что все в порядке. Я уже начала вычитывать, в чем может быть причина, может, кастрюли плохие и т.д.

Но визит к врачу все поставил на свое место. У нескольких пациентов за последнюю неделю была точно такая же история. Мы с мужем пересдали анализы на цинк в Инвитро, у обоих анализы в норме, а у мужа вообще на нижней границе!

Выходит, в погоне за дешевизной страдает качество реактивов или качество проведения анализов. А также отсутствует контроль качества! Раз большое количество пациентов имеет повышенный анализ на цинк, а это никак не проверяется и не анализируется.

Есть консультации врачей, но они по большому счету бесполезны. Спрашивала какие анализы сдать при хроническом цистите (после лечения был дискомфорт), даже не сказали, что стоит сдать банальный посев мочи. В Инвитро это обычный администратор посоветовала.

К бонусной программе тоже есть претензии, начисляется 10 процентов бонусов, которые дают право на скидку на следующие анализы (максимум 25%), но при списании бонусы не начисляются, поэтому в целом экономия получается меньше 10%. Для сравнения, в Инвитро дали карту на скидку 10%.

Годом ранее мне назначали анализ на тестостерон свободный (который вообще оказался некорректным анализом, подробнее в моем отзыве про ЭндоМедЛаб).

Так в Гемотесте мой результат превышает верхнюю границу нормы в 19 раз!

Прикладываю для сравнения результат из Инвитро (им не делает чести то, что они его делают, но, хотя бы, результат похож на правду).

А проверить результат легко можно по обычному тестостерону, высчитывается по формуле, которую мне дали в Эндокринологическом Научном Центре. И он у меня в норме!

Как клиента Гемотест меня потерял.

• Состав комплекса
• Приём, исследование биоматериала
• Показания к назначению
• Описание

Что входит в комплекс

• Ранняя диагностика инфекций: РНК HCV, ДНК HBV, РНК ВИЧ-1, РНК ВИЧ-2 (ультрачувствительный метод) плазма, кач.
• Сифилис сум. АТ (IgG и IgM) (кач)

Приём и исследование биоматериала

Приём материала

• Можно сдать в отделении Гемотест

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени

Когда нужно сдавать анализ Ранний скрининг на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и С?

Основные показания к проведению анализа:

• профилактическое обследование;
• диагностика инфекций, передаваемых половым путём;
• положительный результат анализа на другие ИППП;
• незащищённый половой контакт с новым партнёром (анализ рекомендуется сдавать не ранее чем через 2 недели);
• ночная потливость;
• резкая потеря веса;
• длительное повышение температуры без видимых причин;
• пожелтение кожи, слизистых оболочек или глаз;
• повышение уровня печёночных ферментов.

Подробное описание исследования

Социально значимые инфекции и их диагностика

Среди инфекционных болезней выделяют несколько, которые развиваются практически бессимптомно, легко передаются от человека к человеку и приводят к тяжёлым последствиям для здоровья — разрушают иммунную систему, печень, сердце, головной и спинной мозг. К таким инфекциям относят гепатиты, ВИЧ и сифилис.

Чаще всего заражение происходит при незащищённом половом контакте или при прямом контакте с кровью инфицированного человека. Такое может случиться, например, при проколе кожи нестерильной иглой во время пирсинга, сеанса тату, татуажа или «уколов красоты», а также при использовании общих бритв, маникюрных принадлежностей, зубных щёток, шприцев.

Кроме того, заражение может происходить во время родов и при переливании крови.

Чтобы предупредить распространение социально значимых инфекций, всем людям рекомендуется регулярно проходить скрининговое обследование. Так можно выявить болезнь на ранней стадии, когда лечение будет наиболее эффективным.

Для скрининга можно использовать ПЦР-тесты на ВИЧ, гепатиты В и С, а также анализ на антитела к сифилису.

Состав комплекса

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) — РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae. Вирус гепатита В (ВГВ, HBV) — ДНК-содержащий вирус из семейства Hepadnaviridae.

Оба вируса провоцируют гепатит — заболевание, при котором воспаляется и постепенно разрушается печень. Между собой вирусные гепатиты отличаются тем, что по-разному повреждают орган. Кроме того, от гепатита В можно привиться, а от гепатита С вакцины нет.

При вирусном гепатите В инфицированный чаще выздоравливает после острой инфекции, а при вирусном гепатите С острое заболевание чаще переходит в хроническое. Однако если вирусный гепатит В перешёл в хроническую форму, то вероятность полностью вылечиться от него значительно ниже, чем при хроническом гепатите С, который, напротив, обычно успешно излечивается.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, HIV) — возбудитель заболевания, поражающего иммунную систему человека. Выделяют два вида вируса в зависимости от особенностей строения — ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Однако заражение каждым из вариантов в целом не имеет существенных клинических различий.

ВИЧ-инфекцию невозможно полностью вылечить, но существует эффективная поддерживающая терапия, которая замедляет развитие заболевания и позволяет контролировать инфекцию.

Treponema pallidum (бледная трепонема) — возбудитель сифилиса. Без терапии заболевание может привести к серьёзным проблемам со здоровьем — потере зрения, инсульту, тяжёлому поражению печени, неврологическим нарушениям.

Особенности и преимущества методики

ПЦР-диагностика

Генетический материал (РНК и ДНК) вирусов гепатита B и С, а также вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в крови определяют методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

Преимущества этого метода при диагностике заражения ВИЧ-1 и ВИЧ-2 — высокая чувствительность и специфичность. Это означает, что ПЦР может выявить фрагменты генетического материала вируса иммунодефицита человека даже в так называемый период серонегативного окна — на ранней стадии (через 10–14 дней после предполагаемого заражения), когда ещё не появились антитела к возбудителю и другие лабораторные методы не обнаружат факт инфицирования.

В случае с ВИЧ-инфекцией такой период может длиться от 2 недель до 6 месяцев.

Преимущество метода ПЦР при диагностике заражения вирусом гепатита В — это возможность не только выявить инфекцию в период серонегативного окна, но и определить скрытую форму болезни.

Кроме того, анализ позволяет выявить мутантные штаммы вируса гепатита В, которые невозможно определить другими скрининговыми исследованиями. Дело в том, что у некоторых вирусных частиц есть мутация в гене, кодирующем HBsAg — белок, который выступает маркером заражения и используется в большинстве анализов крови на гепатит В.

Преимущество метода ПЦР при диагностике заражения вирусом гепатита С — ранняя диагностика инфекции. Так, генетический материал вируса можно определить ещё до появления в крови антител — в первые 2–8 недель после предполагаемого заражения, когда лечение будет наиболее эффективным.

Иммунохемилюминесцентный анализ

Анализ позволяет определить в крови антитела IgM и IgG к бледной трепонеме и подтвердить раннюю стадию сифилиса уже через 2 недели после предполагаемого заражения.

Иммунохемилюминесцентный анализ — это более современный метод диагностики, в сравнении с традиционной реакцией Вассермана, которая широко применялась для экспресс-диагностики, но не всегда была достоверной.

Что ещё назначают с этим исследованием?

Другие названия этого исследования

Названия на английском языке

Anti-treponema pallidum IgG/IgM,HCV RNA,Hepatitis B virus DNA, Real-Time PCR,Hepatitis С virus, RNA,Human immunodeficiency virus (HIV),Syphilis IgM, IgG,Treponema pallidum antibodies, total

Названия на русском языке

антитела к антигенам Treponema pallidum IgG/IgM,ВГВ, качественное определение ДНК,вирус гепатита В,вирус гепатита С,вирус иммунодефицита человека,вирус иммунодефицита человека, суммарные антитела к возбудителю сифилиса (бледной трепонеме),качественное определение РНК

Ежедневно в Москве проводятся сотни тысяч лабораторных исследований. В структуре Департамента здравоохранения города Москвы (ДЗМ) насчитывается 235 лабораторий, в которые поступают на анализ пробы из всех городских поликлиник и стационаров. Тысячи врачей получают результаты исследований как в бумажном, так и в электронном виде. В работу Московской лабораторной службы заложена многоступенчатая система контроля качества, практически исключающая вероятность ошибки. Однако зачастую пациенты приходят к выводу, что «в лаборатории что-то перепутали» и «анализы с ошибками». Попробуем разобраться, как анализы москвичей защищены от ошибок и на каком этапе может произойти сбой.

Какой путь проходит каждый анализ

Этап №1 – сбор или взятие биоматериала. К самостоятельно собранному биоматериалу относятся кал, моча и мокрота. Их пациент собирает сам, соблюдая при этом все правила и требования (в противном случае неправильный сбор материала может послужить причиной ошибки в результатах анализов).

Кровь берется у пациента в условиях поликлиники, стационара или на дому лаборантом или медицинской сестрой, при этом соблюдаются определенный порядок и правила, нарушение которых тоже ведет к ошибке в анализе.

Для анализа используется кровь из вены или из пальца. Анализ из венозной крови считается более точным.

Чтобы сдать более сложные биоматериалы, такие как ликвор и выпотную жидкость, пациент должен на короткий срок поступить в стационар.

Этап №2 – транспортировка. Только некоторые, самые простые анализы выполняются в лабораториях при поликлиниках. Большинство же взятых на анализ биоматериалов отправляются в окружные лаборатории.

Этап №3 – анализ. Пробы исследуются на специальных анализаторах, результаты готовы чаще всего в течение 24 часов после доставки проб
в лабораторию (за исключением особых трудоемких анализов, подготовка результатов которых может занять 10–14 суток).

Этап № 4 – получение результатов лечащим врачом (в
бумажной или электронной форме). В первом случае результаты на бумажном носителе привозят в поликлинику, где их отдают врачу, назначившему исследование, во втором – после подписания полученных результатов в лаборатории он автоматически поступают в электронную карту пациента и становятся доступны для просмотра любым врачом. На 2022 год информатизация клинико-лабораторной службы в большей части завершена, поэтому большинство заключений поступает в электронную медицинскую карту пациента и в ЕМИАС, где они становятся доступны для врача.

Полученные результаты анализов врач использует для подтверждения диагноза и назначения пациенту лечения.

Этап №5 – пациент на приеме у врача может ознакомиться с результатами исследования и получить надлежащую помощь. Пациент также может ознакомиться с результатами исследования в своей электронной медицинской карте через портал mos.ru и затем получить назначения врача.

Итак, отследив путь проб, которые собираются для анализа, мы можем сказать: вероятность ошибки есть на каждом из этапов.

Как исследование вашего биоматериала защищено от возможных ошибок

Лабораторный этап исследования – самый защищенный от ошибок. При доставке биоматериала они принимаются специалистом лаборатории (биоматериал может быть не принят, если лаборант заметит нарушение правил маркировки, транспортировки и т.д.). Затем биоматериал оказывается в ведении специалиста, который проверяет работу аппаратуры, контролирует автоматизированные процессы и, в целом, почти не прикасается к пробиркам.

В клинико-диагностических лабораториях системы ДЗМ действует отработанная система контроля качества и исключения ошибок. Анализ проб проводится только при помощи автоматических высокотехнологичных анализаторов, которые проходят систематическую проверку, – в начале каждого рабочего дня и перед каждой загрузкой приборов. Все реагенты и расходные материалы проверятся анализатором на пригодность к работе. При наличии малейшего подозрения на ошибку анализатор останавливает работу.

Всю информацию анализатор передает в базу данных лабораторной информационной системы. Если, несмотря на все меры предосторожности, специалист лаборатории замечает в базе сомнительные результаты, он проводит повторный анализ имеющейся пробы.

На каком этапе возможны ошибки

Согласно статистике, в настоящее время не менее 65 % всех ошибок, связанных с лабораторными исследованиями, происходит на долабораторном этапе. Какими они бывают?

• Пациент не был надлежащим образом подготовлен к сдаче биоматериала. Например, курил, не соблюдал диету, сдавал кровь не натощак и т. д. Все эти условия отражаются на результатах исследования.

• Погрешности сбора и хранения биоматериала. Например: немедицинский контейнер, нестерильная тара (для определенных анализов, например, бактериальный посев), слишком длительная транспортировка, неверный температурный режим в холодильнике, где хранились пробы, нарушения условий при перевозке и т. д.

• Была допущена ошибка при оформлении проб или сопроводительных бумаг. Например: несоответствие номера пробы и номера направления, фамилии на пробе и на направлении, опечатка в фамилии, отсутствие фамилии врача или неточное указание медицинской организации, в которую следует доставить результаты, несовпадение номера страхового полиса с фамилией пациента и т. д.

Точность и педантичность при оформлении проб и документов для проведения исследования – задача сотрудников медицинской организации, которая заказывает анализ.

Что обычно настораживает пациента

Разница в результатах. Например, вы сдали анализы вчера и сегодня, и в показателях есть разница. Или – вы сдали биоматериал в городской лаборатории и в коммерческой лаборатории, и результаты снова разнятся.

Подобные отличия не говорят об ошибке: человеческий организм – это живая система, в ней постоянно происходят изменения. Если пациент болен – заболевание развивается, меняется состав крови.

Лабораторный показатель не должен быть стабилен даже в течение дня, не говоря уже о разнице в 1–2 дня. Лаборатории тоже не работают одинаково: разные приборы, разные реагенты, разные технологии выполнения одних и тех же тестов, у всех свой протокол, поэтому результаты анализов в разных лабораториях отличаются в рамках допустимого значения.

Как сократить вероятность ошибки в лабораторных исследованиях:

Внимательно отнеситесь к правилам подготовки к анализу, соблюдайте все предписания.

1. Правильно собирайте биоматериал, используйте только специальные медицинские контейнеры (при назначении определенных анализов – только стерильные).

2. Если вам выдали направление в бумажном виде, тщательно проверяйте записи на анализ: как написаны ваша фамилия и имя, возраст, номер страхового полиса. Эти ошибки в настоящий момент тоже встречаются редко, однако не лишним будет проявить бдительность.

3. Если вы сдаете повторный анализ в частной лаборатории, учтите, что точное совпадение результатов – скорее неадекватная ситуация. Хороший результат работы обеих лабораторий – небольшие отклонения в рамках допустимого диапазона значений.

4. Не пытайтесь самостоятельно прочесть результат анализа. Если у врача будут трудности с интерпретацией результатов, он всегда может обратиться за консультацией к специалисту лаборатории. Диагноз может поставить только ваш лечащий врач.

5. Никогда не просите медицинского работника трактовать результаты анализа по телефону или поставить диагноз только по одному результату анализа: это просто невозможно.

Следует помнить, что на основании анализов выставлять диагноз неверно! Клинический диагноз выставляется врачом с опорой на клинику, результаты инструментальных исследований и результаты лабораторных исследований.

Никогда не ставьте себе сами диагнозы, не пытайтесь делать выводы только по результатам лабораторных заключений. Позвольте врачу сделать свое дело и диагностировать заболевание в соответствии со всеми принятыми правилами.

Будьте здоровы!

Список литературы:

1. Ибрагимова Э.И., Аимбетова Г.Е., Байсугурова В.Ю. [и др.]. Ошибки в лабораторной медицине: обзор литературы // Наука о жизни и здоровье. 2020. № 1. С. 103–110. DOI:10.24411/1995-5871-2020-10072.

2. Бражникова О.В., Гавеля Н.В., Майкова И.Д. Типичные ошибки на преаналитическом этапе проведения лабораторных исследований // Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2017. №. 4. С. 84–90.